Тајван - Кинески - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) mg - irinotecan - 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-fu和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(folfirinox)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - telmisartan - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg - telmisartan - 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受acei治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - levofloxacin hemihydrate - 膜衣錠 - levofloxacin hemihydrate (0836002310) (equivalent to 500mg of levofloxacin)mg - levofloxacin - 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 適應症變更(依據首家變更)和5-fluorouracil(5-fu)及folinic acid(fa)併用，作為-第三期結腸癌(duke's c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。oxaliplatin和capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) equiv. to 1.00g gemcitabine basegm; gemcitabine hydrochloride (1010000610) equiv. to 200mg gemcitabine basemg - gemcitabine - 非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - etoricoxib - 膜衣錠 - etoricoxib (9200097300) mg - etoricoxib - 骨關節炎（oa）與類風濕性關節炎（ra）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - topiramate - 膜衣錠 - topiramate (9200038300) mg - topiramate - 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有lennox-gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於partial onset seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - clopidogrel hydrogen sulphate - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen sulphate (2012600220) clopidogrel bisulphate (equivalent to 75 mg of clopidogrel)mg - clopidogrel - clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人：降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受vitamin k antagonists的心房纖維顫動病人，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。