Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónie stimulujúci faktory - biograstim je indikovaný na zníženie trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a pre skrátenie trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. biograstim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie biograstim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. biograstim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - dezirudín - venózna trombóza - antitrombotické činidlá - prevencia hlbokej žilovej trombózy u pacientov podstupujúcich elek- tívnu operáciu náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Словачка - Словачки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

laboratoires juvise pharmaceuticals, francúzsko - subcitrónan bizmutitý, tetracyklín a metronidazol - 15 - antibiotica (proti mikrob. a vÍrusovÝm infekciam)

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi je označené ako monotherapy u dospelých na liečbu polycythaemia vera bez symptomatickou splenomegaly.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - paratyroidný hormón (rdna) - osteoporóza, postmenopauza - homeostáza vápnika - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom zlomenín (pozri časť 5. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - dna - antiguty prípravky - liek krystexxa je indikovaný na liečbu ťažkou slabnúcej chronickej uzlovitou dospelých pacientov, ktorí majú aj erozívna spoločné zapojenie a ktorí zlyhali k normalizácii sérovej kyseliny močovej s inhibítory xantínoxidázy max.12 medicínsky primerané dávky alebo pre ktorých sú tieto lieky kontraindikované.

Словачка - Словачки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

biosense webster inc. 31 technology drive 92618 irvine, ca spojené štáty americké -