Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus gripal fragmentat, inactivat, care conține antigen: a/vietnam/1194/2004 (h5n1) ca tulpină utilizată (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de la subiecți sănătoși cu vârsta de 18 ani, începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat din a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (a se vedea secțiunea 5. vaccinul gripal pre-pandemic (h5n1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Prepandrix Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonezia / 05/2005 (h5n1) ca tulpina folosită (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal-a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de la subiecți sănătoși cu vârsta de 18 ani, începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat cu subtipul h5n1 tulpini. prepandrix ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Pumarix Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - vaccin gripal pandemic (h5n1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - profilaxia gripei într-o situație pandemică declarată oficial. pandemie de gripa vaccin ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Trumenba Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupul b fhbp (fhbp recombinant lipidizat (proteina de legare a factorului h)) subfamilia a; neisseria meningitidis serogrupul b fhbp (fhbp recombinant lipidizat (proteina de legare a factorului h)) subfamilia b - meningită, meningococică - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba este indicat pentru imunizarea activă a persoanelor cu vârsta de 10 ani și peste pentru a preveni boala meningococică invazivă cauzată de serogroupul neisseria meningitidis. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Dengvaxia Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

dengvaxia

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vaccinuri - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 și 4. utilizarea de dengvaxia ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Shingrix Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaccinuri - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. utilizarea de shingrix ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Azacitidine Accord Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina accord este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:- intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),- cronica leucemia mielomonocitară (lmmc) cu 10-29 % blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,- leucemie mieloidă acută (lma) cu 20-30 % blaști și multi-lineage displazie, potrivit organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,- aml cu >30% blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Fluad Tetra Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

fluad tetra

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - gripa, umană - vaccinuri - profilaxia gripei la vârstnici (65 ani și mai în vârstă). fluad tetra ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Arexvy Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

arexvy

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - infecții ale virusului sincițial respirator - vaccinuri - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Docetaxel Kabi Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel kabi

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancerdocetaxel kabi în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. docetaxel kabi în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. docetaxel kabi este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. docetaxel kabi în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. docetaxel kabi în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancerdocetaxel kabi este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. docetaxel kabi în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi în asociere cu androgeni-terapie de deprivare (adt), cu sau fără prednison sau prednisolon, este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer hormono-sensibile cancerul de prostata. gastric adenocarcinomadocetaxel kabi în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancerdocetaxel kabi în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.