GONAL-f Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

gonal-f

merck europe b.v. - folitropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - anovulação (incluindo doença do ovário policístico, pcod) em mulheres que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno. a estimulação de multifollicular desenvolvimento, em pacientes submetidos a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta (presente) e o zigoto intra-uterina de transferência (zift). gonal-f, em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um nível sérico de lh endógeno.

Lynparza Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - neoplasias do ovário - agentes antineoplásicos - ovário cancerlynparza é indicado como monoterapia para:tratamento de manutenção de pacientes adultos com avançadas (figo estágios iii e iv) brca1/2-mutações (germinativa e/ou somática) de alto grau epitelial de ovário, trompas de falópio ou peritoneal primário de câncer que estão em resposta (completa ou parcial) após a conclusão da primeira-linha platinum-base de quimioterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. os doentes devem ter sido previamente tratados com uma antraciclina e um taxane no (neo)adjuvante ou metastático, configuração, a menos que os pacientes não eram adequadas para estes tratamentos (consulte a secção 5. pacientes com receptor de hormônio (rh)-positivo câncer de mama também deve ter progredido em ou após prévio terapêutica endócrina, ou ser considerado inadequado para terapia endócrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Thyrogen Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - neoplasias da tireóide - hipófise anterior do lobo hormônios e análogos, pituitária e hipotálamo hormônios e análogos - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Natpar Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

natpar

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hormônio da paratireóide - hipoparatireoidismo - homeostase de cálcio - natpar é indicado como tratamento adjuvante de pacientes adultos com hipoparatireoidismo crônico que não podem ser adequadamente controlados com terapia padrão sozinho.

Ovaleap Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

ovaleap

theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - em adultos womenanovulation (incluindo a síndrome do ovário policístico) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrate;estimulação de multifollicular desenvolvimento em mulheres submetidas a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta e zigoto intra-uterina de transferência;ovaleap em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 ui/l. em adultos menovaleap é indicado para a estimulação da espermatogênese em homens que têm congênitas ou adquiridas hipogonadismo hipogonadotrófico com gonadotropina coriónica humana (hcg) terapia.

Preotact Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

preotact

nps pharma holdings limited - hormônio paratireóide (rdna) - osteoporose, pós-menopausa - homeostase de cálcio - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fraturas (ver secção 5. foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais, mas não hip e.

Tyverb Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasias do peito - inibidores de proteína quinase - tyverb é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama, cujos tumores overexpress her2 (erbb2):em combinação com capecitabina para pacientes com avançados ou metastáticos da doença, com progressão seguinte antes da terapia, o que deve ter incluído anthracyclines e taxanes e a terapêutica com trastuzumab no metastático definição;em combinação com trastuzumab para pacientes com hormona-receptor-negativo doença metastática que tem progredido antes de trastuzumab terapia ou terapias em combinação com a quimioterapia;em combinação com um inibidor de aromatase para mulheres pós-menopáusicas com hormona-receptor-positivo metastático doença, atualmente, não se pretende para quimioterapia. os pacientes no registro estudo não haviam sido previamente tratados com trastuzumab ou um inibidor da aromatase. não há dados disponíveis sobre a eficácia desta combinação em relação à trastuzumab em combinação com um inibidor de aromatase nesta população de doentes.

GHRYVELIN (previously Macimorelin Aeterna Zentaris) Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

ghryvelin (previously macimorelin aeterna zentaris)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetato de - técnicas de diagnóstico, endócrino - macimorelin - este medicamento é apenas para uso diagnóstico.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Ngenla Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

ngenla

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hipÓfise e hipotÁlamo hormÔnios e anÁlogos - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Clarissa 2 mg + 0.03 mg Comprimido revestido por película Португал - Португалски - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

clarissa 2 mg + 0.03 mg comprimido revestido por película

itf farmahealth, produtos farmacêuticos lda. - cloromadinona + etinilestradiol - comprimido revestido por película - 2 mg + 0.03 mg - cloromadinona, acetato 2 mg ; etinilestradiol 0.03 mg - progestogens and estrogens, fixed combinations - genérico - duração do tratamento: longa duração