Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - menschlichen blutgerinnung faktor x - faktor x-mangel - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex ist indiziert zur behandlung und prophylaxe von blutungsepisoden und zum perioperativen management bei patienten mit erblichem faktor x-mangel. coagadex ist indiziert in allen altersgruppen.

Аустрија - Немачки - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

boehringer ingelheim animal health france scs - fipronil -

Аустрија - Немачки - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

boehringer ingelheim animal health france scs - fipronil -

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - erenumab - migräne-störungen - analgetika - aimovig ist angezeigt für die prophylaxe der migräne bei erwachsenen, die mindestens 4 migräne-tage pro monat, bei der einleitung der behandlung mit aimovig.

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zydus france rechtsform: s.a.s. (8141734) - filmtablette - 5 mg

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - avacopan - microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - immunsuppressiva - tavneos, in combination with a rituximab or cyclophosphamide regimen, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (gpa) or microscopic polyangiitis (mpa).

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - mycamine ist indiziert bei:erwachsenen, jugendlichen ≥ 16 jahre und elderlytreatment invasiver candidiasis, die behandlung von oesophageal candidiasis bei patienten, für die intravenöse therapie geeignet ist; - prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. kinder (einschließlich neugeborenen) und jugendlichen < 16 jahre agetreatment der invasiven candidiasis. prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. die entscheidung, mycamine sollte berücksichtigt werden, ein potenzielles risiko für die entwicklung von lebertumoren. mycamine sollte daher nur verwendet werden, wenn andere antimykotika nicht angemessen sind.

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - voriconazol ist ein breitspektrum -, triazole antifungal agent und ist indiziert bei erwachsenen und kindern im alter von 2 jahren und oben wie folgt:behandlung der invasiven aspergillose, behandlung von candidaemia in nicht-nejtropenitscheski patienten;behandlung von fluconazol-resistente schwere invasive candida-infektionen (einschließlich c. krusei);behandlung schwerer pilzinfektionen durch scedosporium spp.. und fusarium spp. voriconazol verabreicht werden soll in erster linie für patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen infektionen. prophylaxe von invasiven pilzinfektionen bei hochrisiko allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt)empfänger.

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - posaconazole sp ist indiziert zur behandlung der folgenden pilzinfektionen bei erwachsenen (siehe abschnitt 5). 1):- invasive aspergillose bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b oder itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- fusariosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b ist bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber amphotericin b;- chromoblastomycosis und mycetoma bei patienten mit der krankheit, ist gegenüber itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber itraconazol;- coccidioidomycosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b, itraconazol oder fluconazol, oder bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- oropharyngeale candidose: als first-line-therapie bei patienten, die eine schwere erkrankung oder ein geschwächtes immunsystem haben, in denen in reaktion auf eine topische therapie erwartet wird, arm zu sein. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. posaconazole sp ist ebenfalls indiziert zur prophylaxe von invasiven pilzinfektionen in den folgenden patienten:- patienten empfangen-induktions-chemotherapie bei akuter myeloischer leukämie (aml) oder myelodysplastischen syndromen (mds) voraussichtlich dazu führen, dass verlängerte neutropenie und wer areat hohes risiko für invasive pilzinfektionen;- hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt) empfänger, die sind im high-dosis der immunsuppressiven therapie der graft-versus-host-krankheit, bei denen ein hohes risiko für invasive pilzinfektionen.