Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - diabetes mellitus, bei dem eine behandlung mit insulin erforderlich ist. insuman rapid eignet sich auch für die behandlung der hyperglykämischen koma und ketoazidose sowie für die erreichung pre, intra- und postoperativen stabilisierung bei patienten mit diabetes mellitus.

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mylan ireland limited - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid mylan ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:- patienten mit neu diagnostiziertem niedrig bis intermediärem risiko akuter promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all trans-retinsäure (atra)- rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinsäure-rezeptor alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen-trioxid nicht beenexamined.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomide ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis, die als eine 'krankheit antirheumatika' (dmard);aktive psoriasis-arthritis. vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann zu einem erhöhten risiko für schwerwiegende nebenwirkungen führen; daher muss die einleitung der leflunomid-behandlung in bezug auf diese nutzen / risiko-aspekte sorgfältig abgewogen werden. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.

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sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multiple sklerose - selektive immunsuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

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mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

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glaxosmithkline biologicals s.a. - ganze virion, inaktiviert, enthält antigen* von: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* in eiern produziert - influenza, human; immunization; disease outbreaks - impfstoffe - prophylaxe der influenza in einer offiziell erklärten pandemie-situation. pandemischer influenza-impfstoff sollte in Übereinstimmung mit offiziellen leitlinien verwendet werden.

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takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). advate enthält keine von-willebrand-faktor in pharmakologisch wirksamen mengen und ist daher nicht angezeigt, in den von-willebrand-krankheit.

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pacira limited - cytarabin - meningeale neoplasmen - antineoplastische mittel - intrathekale behandlung der lymphomatösen meningitis. bei den meisten patienten wird eine solche behandlung teil der symptomatischen linderung der krankheit sein.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - split-influenza-virus, inaktiviert, enthält antigen* von: a/california/7/2009 (h1n1)v-like strain (x-179a)*vermehrt in eiern. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza-impfstoffe - prophylaxe der influenza in einer offiziell erklärten pandemie-situation. pandemischer influenza-impfstoff sollte in Übereinstimmung mit offiziellen leitlinien verwendet werden.