Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - somatropin - 이 약은 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 첨가제 : 페놀, 폴록사머188, 인산이수소나트륨수화물, 글리신, d-만니톨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 6) 특발성 저신장증(iss) 환아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국쿄와하코기린(주) - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(207mg) 중 - 이 약 1정(207mg) 중,시나칼세트염산염,별첨규격(전과동),27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국쿄와하코기린(주) - 담황색의 원형필름코팅정 - 이 약 1정(207mg) 중 - 이 약 1정(207mg) 중,시나칼세트염산염,별첨규격(전과동),82.65,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

huons co., ltd. - cinacalcet hydrochloride - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정 (207mg) 중 - 1정 (207mg) 중,시나칼세트염산염,별규,27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 이차성 부갑상선 기능 항진증의 치료

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

han wha pharma co., ltd. - cinacalcet hydrochloride - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정 (207mg) 중 - 1정 (207mg) 중,시나칼세트염산염,별첨규격(전과동),27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 이차성 부갑상선 기능 항진증의 치료

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

알보젠코리아(주) - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정 (207mg) 중 - 1정 (207mg) 중,시나칼세트염산염,별첨규격(전과동),27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - cinacalcet hydrochloride - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정(207mg) 중 - 1정(207mg) 중,시나칼세트염산염,별첨규격(전과동),27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 이차성 부갑상선 기능 항진증의 치료

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)유유제약 - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정(207mg) 중 - 1정(207mg) 중,시나칼세트염산염,별규,27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)휴온스메디케어 - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정(207mg) 중 - 1정(207mg) 중,시나칼세트염산염,별규,27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품