Тајван - Кинески - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - sodium mycophenolate - 腸溶膜衣錠 - sodium mycophenolate (9200036220) mg - mycophenolic acid - 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有who第iii、iv或第v類狼瘡性腎炎 (lupusnephritis, ln) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於isn/rps（2003年）第iv類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - sodium mycophenolate - 腸溶膜衣錠 - 主成分 () ; sodium mycophenolate (9200036220) mg - mycophenolic acid - 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有who第iii、iv或第v類狼瘡性腎炎 (lupusnephritis, ln) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於isn/rps（2003年）第iv類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - amoxicillin (sodium);;clavulanate (potassium);;amoxicillin (sodium);;clavulanate (potassium) - 乾粉注射劑 - amoxicillin (sodium) (0812609210) mg; clavulanate (potassium) (4410009410) mg; amoxicillin (sodium) (0812609210) gm; clavulanate (potassium) (4410009410) mg - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor - 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - eribulin mesylate - 注射劑 - eribulin mesylate (1004002610) mg - eribulin - (一) 轉移性乳癌halaven 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療。(二) 脂肪肉瘤halaven用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含anthracycline之全身化療。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - miglustat - 膠囊劑 - miglustat (9200080800) mg - miglustat - 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。2、適用於治療患有尼曼匹克症c型(niemann-pick type c disease)之成年病人與兒童病人的進行性神經表現。

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泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406) - valproate sodium - 注射劑 - 主成分 (each ampoule：) ; valproate sodium (2812001310) (valproate sodium 100mg equivalent to 87mg valproic acid)mg - valproic acid - 無法以口服途徑控制之癲癇。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - ipratropium bromide;;salbutamol - 口腔吸入劑 - 主成分 () ; ipratropium bromide (1208002710) mg; salbutamol (1212009100) mg - salbutamol and ipratropium bromide - 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。

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bristol-myers squibb (singapore) pte. ltd. - 达拉他韦 - 片剂 - 60mg