Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil mylan je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksila s fiksnimi odmerki. to je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti-1 (hiv-1) pri odraslih, starih 18 let in več z virologic zatiranje ravnem hiv-1 rna < 50 kopij/ml na njihovi trenutni kombinirano protiretrovirusno zdravljenje za več kot tri mesece. bolniki morajo ni doživela virološke neuspeh na vse predhodne protiretrovirusnega zdravljenja in mora poznati ne da so gojila sevov virusa z mutacijami pomembna odpornost vseh treh komponent iz efavirenz / emtricitabine/so disoproxil mylan pred začetkom njihovega prvega režim protiretrovirusnega zdravljenja. prikaz koristi efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeniti, da efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (glej poglavje 5. trenutno ni na voljo podatkov iz kliničnih študij z efavirenzom / emtricitabinom / tenofovirdizoproksilom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni ali so bili v preteklosti že zdravljeni. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir monohidrat - hepatitis b - antivirusi za sistemsko uporabo - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b. entecavir mylan je prav tako primerna za zdravljenje kronične hbv okužbe v nucleoside naivno pediatričnih bolnikih od 2 do.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout pripravki - febuxostat mylan je indiciran za preprečevanje in zdravljenje hiperurikemija pri odraslih bolnikih, kemoterapijo za haematologic malignomi srednjim do visoko tveganje tumor lizo sindrom (tls). febuxostat mylan je indiciran za zdravljenje kronične hyperuricaemia v razmerah, v katerih urate nanašanja je že prišlo do (vključno z zgodovino, ali prisotnost, tophus in/ali uričnega artritisa). febuxostat mylan je navedeno v odrasli.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotična sredstva - prasugrel mylan, co daje z acetilsalicilne kisline (asa), je označen za preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih s akutni koronarni sindrom (i. nestabilna angina pektoris, ki niso-st segmentu višinskih miokardni infarkt [ua/nstemi] ali st segmentu višinskih miokardni infarkt [stemi]) v procesu primarne zamudo ali perkutani koronarni intervenciji (pci).

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - kelator železa - deferasirox mylan je označena forthe zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi pogoste transfuzije krvi (≥7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvničk) pri bolnikih z beta talasemija major, starih 6 let in olderthe zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi transfuzije krvi, če deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni v naslednjih bolnik skupine:v pediatričnih bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi pogoste transfuzije krvi (≥7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od 2 do 5 let,pri odraslih in pediatričnih bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi redke transfuzije krvi (.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - clopidogrel/acetilsalicilne kisline mylan je primerna za sekundarno preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že ob tako clopidogrel in acetilsalicilne kisline (asa). clopidogrel/acetilsalicilne kisline mylan je določen odmerek kombinacije zdravila za nadaljevanje terapije v:non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni interventionst segmentu višinskih akutni miokardni infarkt v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. amlodipine/valsartan mylan je navedeno pri odraslih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 in 5.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - nevropatske painpregabalin mylan je primerna za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. epilepsypregabalin mylan je označen kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. splošne anksioznosti disorderpregabalin mylan je primerna za zdravljenje splošne anksiozne motnje (gad) pri odraslih.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih samcih. za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. tadalafil mylan ni označeno za uporabo žensk.