Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatické nádory - endokrinná terapia - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Словачка - Словачки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

actavis group ptc ehf., island - docetaxel - 44 - cytostatica

Словачка - Словачки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

krka, d.d., novo mesto, slovinsko - docetaxel - 44 - cytostatica

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabín - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabín - capecitabín je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii štádia iii (dukesov štádia-c) rakoviny hrubého čreva. capecitabine je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. capecitabine v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline-obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - prostatic neoplasms, kastrácia-odolný - endokrinná terapia - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplazmy prsníkov - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatického karcinómu prsníka:perjeta je indikovaný na použitie v kombinácii s trastuzumab a docetaxel v dospelých pacientov s her2-pozitívne metastatickým alebo lokálne opakujúce unresectable rakovinou prsníka, ktorí nedostali predchádzajúcich anti-her2 terapia alebo chemoterapia, pre svoje metastázy. neoadjuvant liečby rakoviny prsníka:perjeta je indikovaný na použitie v kombinácii s trastuzumab a chemoterapia pre neoadjuvant liečbu dospelých pacientov s her2-pozitívne, lokálne pokročilý, zápalové, alebo včasné štádium rakoviny prsníka vysoké riziko opakovania.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - xeloda je indikovaný na adjuvantnej liečbe pacientov po operácii fázy iii (dukes' štádium c) rakovina hrubého čreva. xeloda je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. xeloda je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. xeloda v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. xeloda je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline-obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Европска Унија - Словачки - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - capecitabine accord je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii rakoviny hrubého čreva v štádiu iii (dukesov štádia c). capecitabine dohode je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine dohoda je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. capecitabine dohodou v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine dohoda je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.