Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

medac - иматиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - Инхибитори на протеинкиназы - Иматиниба medak се предписват за лечение на:педиатрични пациенти с за първи път разкри Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката (на bcr-abl), която положително (рН+) хронична миелогенна левкемия (ХМЛ), за които трансплантацията на костен мозък не се разглежда като първа линия на лечение;педиатрични пациенти с ph+ХМЛ в хронична фаза при неефективност на интерферон-алфа-терапия, или в ускорена фаза;образование за възрастни и педиатрични пациенти с ph+ХМЛ в бластный криза;образование за възрастни и педиатрични пациенти за първи път поставена диагноза положителна остра лимфоцитна левкемия Филадельфийская хромозома (ph+ол) интегриран с химиотерапия;за възрастни пациенти с пристъпно или продължителна ph+ол като монотерапии;при възрастни пациенти с миелодиспластических/миелопролиферативных заболявания (ibc/МПЗ), свързани с бляшк-показаният приемащото устройство фактор на растежа (pdgfr) ген преустройство;за възрастни пациенти с белег гиперэозинофильным синдром (ХЕС) и/или хронични эозинофильной левкемия (човек) с fip1l1-pdgfra пренареждане;за възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и/или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. Ефект иматиниба на резултата от трансплантация на костен мозък не се определя. При възрастни и педиатрични пациенти ефикасността на иматиниба се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+all, миелодиспластичен синдром/МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС/човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельной и/или метастатичен dfsp. Опит с иматинибом при пациенти с миелодиспластичен синдром/МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - вориконазол - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - Антимикотици за системна употреба - Вориконазол е по-широка гама, триазольное противогъбични средство и е показан при възрастни и деца на възраст 2 и повече години, както следва:лечение на инвазивна аспергилоза;лечение candidaemia на пациенти с нейтропенией;лечение Флуконазол-резистентных сериозен инвазивна кандида инфекция (включително и с. krusei);лечение на тежки гъбични инфекции, причинени от scedosporium СПП и. и fusarium ѕрр. Вориконазол трябва да се предписва предимно на пациенти с белег, вероятно застрашаващи живота инфекции. Профилактика на инвазивни гъбични инфекции в групата с висок риск аллогенной трансплантация на кръвотворните стволови клетки (ТГСК)получателите.

Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a. - Вирус Турция rhinotrachetis (птичи метапневмовирус-ampv), щам 1062 - таблетка - ≥ 10 на 2.4 степен tcid 50 - пилета, птици, пуйки

Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a. - Вирус кучешки чумки (ЦДВ), прецедете lederle, са отслабени; парвовирус кучета (cpv), на щам с - 780916, отслабени - инжекционна суспензия - ≥ 10 на 5 степен tcid50; ≥ 10 на 7 степен tcid50 - кучета

Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a. - Вирус е инфекциозно бурсальной болест (ibdv), прецедете ч/80 - таблетка - ≥ 10 на 3.5 tcid50/доза - птици

Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a. - Причинени от haemophilus parasuis, серотип на СВ-1; причинена от haemophilus parasuis, серотип на СВ-6 - инжекционна суспензия - ≥ 2 x 10 на степен 9; ≥ 2 x 10 на степен 9 - свине

Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a. - Вирус ньюкаслской болест (НДВ), щам cl/79 клонинг - лиофилизат и разтворител - 10 на 6.5 степен eid 50 - птици

Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a. - Вирус ньюкаслской болест (НДВ), щам Ла "пчелна пита" - лиофилизат и разтворител - ≥ 10 на 6.5 степен eid50 - птици

Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a. - Вирус Турция rhinotrachetis, щам 1062 - инжекционна емулсия - ≥ 10 на 6 степен dict 50 - пилета, ПСН, птици, пуйки

Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

laboratorios hipra, s.a - Вирус гана, щам lederle, отслабва; парвовирус кучета (cpv), на щам с - 780916, са отслабени; кученце adenovirus 2 (kad - 2), щам на Манхатън; вируса на кучешки, parainfluenza (cpiv), прецедете Пен 103/70, отслабени - инжекционна суспунзия - ≥ 10 на степен 4 tcid50; ≥ 10 на степен 6 tcid50; ≥ 10 на степен 4 tcid50; ≥ 10 на степен 5 tcid50 - кучета