Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviirdisoproksiilfumaraat - hepatitis b, chronic; hiv infections - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv-1 infectionviread 123 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilised patsiendid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 17 kg alla 22 kg. valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 123 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise hepatiit b pediaatrilist patsienti vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 17 kg alla 22 kg, withcompensated maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset, või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 163 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilised patsiendid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 22 kg vähem kui 28 kg. valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 163 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise hepatiit b pediaatrilist patsienti vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 22 kg vähem kui 28 kg,: kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset, või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 204 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilised patsiendid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 28 kg kuni vähem kui 35 kg. valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 204 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise hepatiit b pediaatrilist patsienti vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 28 kg kuni vähem kui 35 kg,: kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakkusega täiskasvanutel. täiskasvanud, tutvustamine kasu viread in hiv-1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus oli viread lisatud stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) aastal retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ka ravi hiv-1 nakatunud noorukid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 12 kuni < 18 aastat. valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. tõendeid lamivudine vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi noorukitel 12 kuni < 18-aastastel:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset, või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g graanulid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilised patsiendid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus on vastuolus, kasutamine, esimene rida aineid, alates 2 kuni < 6 eluaastani, ja üle 6-aastased, kelle jaoks annuse tahke vormi ei ole asjakohane. viread 33 mg/g graanuleid on samuti näidatud koos teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakkusega täiskasvanutel, kellele annuse tahke vormi ei ole asjakohane. täiskasvanud, tutvustamine kasu viread in hiv-1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus oli viread lisatud stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) aastal retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 33 mg/g graanulid on näidustatud ravi kroonilise hepatiit b täiskasvanud, kelle jaoks annuse tahke vormi ei ole asjakohane koos:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. tõendeid lamivudine vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 33 mg/g graanulid on näidustatud ka ravi kroonilise b-hepatiidi lastel patients2 kuni < 18-aastased, kelle jaoks annuse tahke vormi ei ole asjakohane koos:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni, ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset, või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviiralafenamiidi fumaraat - b-hepatiit - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 4 ja 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 4 ja 5.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (vt punktid 4. 2, 4. 4 ja 5.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, dietüülfumaraat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (vt punkt 5).

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - antineoplastilised ained - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - genvoya on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad koos kehakaalu vähemalt 35 kg) nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 ilma mis tahes teadaolevate resistentsus integraasi inhibiitorit koos emtritsitabiini või tenofoviiri.

Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil dietüülfumaraat - hiv-nakkused - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 infektsiooni raviks täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja üle kes on retroviiruste vastast ravi mittesaanud või nakatunud hiv 1 ilma teadaolevate vastavaks ühte kolmest retroviirusevastaseid stribild'i.