Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nuvisan pharma services ug (haftungsbeschränkt) & co. kg - flurazepamhydrochlorid - kapsel - flurazepamhydrochlorid 16.41mg

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nuvisan pharma services ug (haftungsbeschränkt) & co. kg - flurazepamhydrochlorid - kapsel - flurazepamhydrochlorid 32.82mg

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nuvisan pharma services ug (haftungsbeschränkt) & co. kg - flurazepamhydrochlorid - kapsel - flurazepamhydrochlorid 16.41mg

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nuvisan pharma services ug (haftungsbeschränkt) & co. kg - flurazepamhydrochlorid - kapsel - flurazepamhydrochlorid 32.82mg

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nuvisan pharma services ug (haftungsbeschränkt) & co. kg - flurazepamhydrochlorid - kapsel - flurazepamhydrochlorid 16.41mg

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nuvisan pharma services ug (haftungsbeschränkt) & co. kg - flunitrazepam - tablette - flunitrazepam 2.mg

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nuvisan pharma services ug (haftungsbeschränkt) & co. kg - loperamidhydrochlorid - lösung - loperamidhydrochlorid 2.mg

Немачка - Немачки - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nuvisan pharma services ug (haftungsbeschränkt) & co. kg - nifedipin - retardkapsel - nifedipin 20.mg

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herzuma therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magenkrebs herzuma in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-esophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Европска Унија - Немачки - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - immunseren und immunglobuline, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.