Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stada arzneimittel ag, bad vilbel array - 17227 solifenacin-sukcinÁt; 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tableta s řízeným uvolňováním - 6mg/0,4mg - tamsulosin a solifenacin

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 15560 sildenafil-citrÁt - tableta - 100mg - sildenafil

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 15560 sildenafil-citrÁt - tableta - 50mg - sildenafil

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha ČeskÁ republika - 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tableta s prodlouženým uvolňováním - 0,4mg - tamsulosin

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 12056 nebivolol-hydrochlorid - tableta - 5mg - nebivolol

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha array - 12056 nebivolol-hydrochlorid - tableta - 5mg - nebivolol

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 12056 nebivolol-hydrochlorid - tableta - 5mg - nebivolol

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.