Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix hexa je určen pro základní očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida b, poliomyelitida a onemocnění způsobených haemophilus influenzae typu b.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace proti onemocněním vyvolaným streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f a 23f (včetně sepse, meningitidy, pneumonie, bakteriémie a akutní otitis media) u kojenců a dětí od dvou měsíců do pěti let věku. použití přípravku prevenar se má rozhodnout na podkladě oficiálního doporučení, které bere v úvahu dopady invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - selektivní imunosupresiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod kyselina fumarová - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - selektivní imunosupresiva - mayzent je indikován k léčbě dospělých pacientů se sekundární progresivní roztroušenou sklerózou (spms) s aktivní onemocnění, svědčí relapsů nebo zobrazovací funkce zánětlivé aktivity.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Европска Унија - Чешки - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5.

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Чешка - Чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod