Европска Унија - Норвешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiske midler - rydapt er angitt:i kombinasjon med standard daunorubicin og cytarabine induksjon og høy dose cytarabine konsolidering kjemoterapi, og for pasienter i komplett respons etterfulgt av rydapt enkelt agent vedlikehold terapi, for voksne pasienter med nylig diagnostisert med akutt myelogen leukemi (aml) som er flt3 mutasjonspositive (se kapittel 4. 2);som monoterapi for behandling av voksne pasienter med aggressiv systemiske mastocytosis (asm), og systemiske mastocytosis med tilhørende haematological neoplasm (sm ahn), eller mast celle leukemi (mcl).

Европска Унија - Норвешки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - pelzont er angitt for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinert blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av low-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos pasienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær). pelzont bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med pelzont.

Европска Унија - Норвешки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - tredaptive er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). tredaptive skal brukes av pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med tredaptive.

Европска Унија - Норвешки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - trevaclyn er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). trevaclyn bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktase-inhibitor monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med trevaclyn.

Норвешка - Норвешки - Statens legemiddelverk

rivopharm ltd. - diklofenakkalium - tablett, filmdrasjert - 50 mg

Норвешка - Норвешки - Statens legemiddelverk

primius lab ltd - tropisetronhydroklorid - kapsel, hard - 5 mg

Норвешка - Норвешки - Statens legemiddelverk

primius lab ltd - tropisetronhydroklorid - injeksjonsvæske/konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning - 1 mg/ ml

Европска Унија - Норвешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll): arzerra i kombinasjon med chlorambucil eller bendamustine er indisert for behandling av pasienter med cll som ikke mottok før behandlingen og hvem som ikke er kvalifisert for fludarabine-basert terapi. tilbakefall cll: arzerra er indisert i kombinasjon med fludarabine og cyclophosphamide for behandling av voksne pasienter med tilbakefall cll. ildfast cll: arzerra er angitt for behandling av cll i pasienter som er refraktære til fludarabine og alemtuzumab.

Норвешка - Норвешки - Statens legemiddelverk

amdipharm ltd - hydralazinhydroklorid - tablett, drasjert - 25 mg

Европска Унија - Норвешки - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, innfødte feil - galle- og leverterapi - cholic syre fgk er angitt for behandling av medfødt feil av primære gallesyre syntese, i spedbarn fra en måned av alder for kontinuerlig livslang behandling gjennom voksen alder, og omfatter følgende enkle enzymet mangler:sterol 27-hydroksylase (presentasjon som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroksylase (cyp7a1) mangel.