Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

theravia - holinska kislina - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - Žolčnih kislin in derivati - orphacol je indicirano za zdravljenje prirojenih napak v primarni sintezo žolčnih kislin zaradi oxidoreductase 3β-hidroksi-Δ5-c27-steroid pomanjkljivost ali Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktazo pomanjkljivost pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih v starosti enega meseca do 18 let in odrasli.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - cholestagel co-upravlja s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktazo zaviralci (statin) je navedena kot dodatno zdravljenje k dieti zagotoviti dodatek znižanje nizko-gostoto-lipoproteinov-raven holesterola v krvi (ldl-c) v odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki ni ustrezno nadzorovana z statin sam. cholestagel kot monotherapy je označen kot adjunctive terapija za prehrane za zmanjšanje zvišan skupni holesterol in ldl-c pri odraslih bolnikih s primarno hypercholesterolaemia, v katero statin je neprimerno, ali ni dobro prenaša. cholestagel se lahko uporablja tudi v kombinaciji z ezetimibe, z ali brez statin, pri odraslih bolnikih s primarno hypercholesterolaemia, vključno z bolniki z družinsko hypercholesterolaemia (glej poglavje 5.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - incivo, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin, je primerna za zdravljenje genotip-1 kronični hepatitis c pri odraslih bolnikih z odškodnina za bolezni jeter (vključno s cirozo):kdo so zdravljenje naivna;, ki so že bili zdravljeni z interferonom alfa (pegylated ali ne-pegylated) sam ali v kombinaciji z ribavirin, vključno z relapsers, delno odzvali in nič na kraju nesreče.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrijska fibrilacija - srčna terapija - zdravilo multaq je indicirano za vzdrževanje sinusnega ritma po uspešni kardioverziji pri odraslih klinično stabilnih bolnikih s paroksizmalno ali persistentno atrijsko fibrilacijo (af). zaradi svojega varnostnega profila je treba zdravilo multaq predpisati le po preučitvi alternativnih možnosti zdravljenja. multaq ne smemo dajati bolnikom z levega prekata sistolični disfunkcija ali za bolnike s sedanjih ali prejšnjih epizod srčnega popuščanja.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastična sredstva - zdravilo vemurafenib je indicirano v monoterapiji za zdravljenje odraslih bolnikov z braf-v600-mutacijskim pozitivnim neresektabilnim ali metastatskim melanomom.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronska kislina - osteoporoza, postmenopavz - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi z večjim tveganjem zloma. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano,. učinkovitost na femoralne-vrat zlomi ni bila ugotovljena.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin teva le treba uporabiti kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b in je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c virus (hcv) okužbe v odrasli, 3 let in starejši otroci in mladostniki. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. ni varnosti ali učinkovitosti informacije o uporabi ribavirin z drugimi oblikami interferon (i. ne alfa-2b). naivna bolnikov odraslih bolnikih ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid hcv-rna. pediatrični bolniki (otroci od 3 let in več in mladostniki) ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa2b, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki so lahko nepopravljive v nekaterih bolnikih, ki. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera. prejšnje zdravljenje okvare patientsadult bolnikov ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungin - kandidoza - antimikotiki za sistemsko uporabo - mycamine je indiciran za:odrasli, mladostniki ≥ 16 let in elderlytreatment za invazivne kandidoze;zdravljenje ezofagealni kandidoze pri bolnikih, za katere intravensko zdravljenje je primerno;preventivo candida okužbe pri bolnikih, ki opravljajo allogeneic haematopoietic stem-cell presaditve ali bolniki, ki se pričakuje, da so neutropenia (absolutno neutrophil štetje < 500 celic/µl) za 10 ali več dni. otroci (vključno z novorojenčkih) in mladostnikih < 16 let agetreatment za invazivne kandidoze. profilaksa candida okužbe pri bolnikih, ki opravljajo allogeneic haematopoietic stem-cell presaditve ali bolniki, ki se pričakuje, da so neutropenia (absolutno neutrophil štetje < 500 celic/µl) za 10 ali več dni. odločitev za uporabo mycamine je treba upoštevati morebitno tveganje za razvoj jetrnih tumorjev. mycamine bi zato lahko uporabljajo le, če druge antifungals niso primerne.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - victrelis je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) genotip 1 okužbe, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin pri odraslih bolnikih z nadomestiti bolezen jeter, ki so predhodno nezdravljenih ali ki niso prejšnje zdravljenje.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - brimica genuair je označen kot vzdrževanje bronchodilator zdravljenje za pretok zraka ovir in lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno bolezen (kopb).