Afinitor Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.

Baraclude Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - baraclude je indiciran za zdravljenje kronične virus hepatitisa b (hbv) okužbe pri odraslih z:odškodnina za bolezni jeter in dokazilo o aktivni virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza;decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b.

Palladia Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

palladia

zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastična sredstva - psi - zdravljenje nerazprtega zdravila patnaik razred-ii (vmesni razred) ali -iii (visokokakovostnih), ponavljajočih, tumorjev tumorja mastocitov pri psih.

Opsumit Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertenzija, pljučnica - antihipertenzivi, - opsumit je monoterapija ali v kombinaciji indiciran za dolgoročno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih funkcionalnega razreda who (ii) do iii. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - emtricitabin / tenofovirdizoproksil krka d. je indiciran pri protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju za zdravljenje odraslih, okuženih s hiv-1. emtricitabin / tenofovirdizoproksil krka d. je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let.

Braftovi Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

braftovi

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - antineoplastična sredstva - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Mektovi Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

mektovi

pierre fabre medicament - binimetinib - melanoma - antineoplastična sredstva - binimetinib v kombinaciji z encorafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable ali metastatskega melanoma z braf v600 mutacija.

Cufence Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

cufence

univar solutions bv - trientine dihydrochloride - hepatolentikularna degeneracija - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - cufence je primerna za zdravljenje wilsonova bolezen pri bolnikih nestrpni do d-penicillamine terapija, pri odraslih in otrok, starih 5 let ali starejši.

Libmeldy Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Aerivio Spiromax Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

aerivio spiromax

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - zdravilo aerivio spiromax je indicirano za uporabo pri odraslih, starejših od 18 let in starejših. asthmaaerivio spiromax je določen za redno zdravljenje bolnikov s hudo astmo, kjer je uporaba kombinacije izdelka (pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči agonist β2) je ustrezno:bolniki, ki ni ustrezno nadzorovana na nižji moči kortikosteroidi kombinacija izdelek orpatients že pod nadzorom na visoki odmerek pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči agonist β2. kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb)aerivio spiromax je primerna za simptomatsko zdravljenje bolnikov s kopb s fev1.