Aranesp Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

aranesp

amgen europe b.v. - darbepoetină alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - alte preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică (crf) la adulți și copii. tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer non-mieloid administrează chimioterapie.

Blincyto Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Dacogen Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - decitabină - leucemie mieloidă - agenți antineoplazici - tratamentul pacienților adulți cu leucemie mieloidă acută de novo sau secundar nou diagnosticat (aml), conform clasificării organizației mondiale a sănătății (oms), care nu sunt candidați la chimioterapie standard de inducție.

Darzalex Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mielom multiplu - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. în asociere cu bortezomib, talidomida și dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți diagnosticați recent cu mielom multiplu care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă, sau bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu care au primit cel puțin un tratament anterior. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat și refractar mielom multiplu, înainte de a căror terapie a inclus un inhibitor proteazomal și un agent imunomodulator și care au demonstrat progresia bolii în ultima terapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Edurant Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - edurant, in combinatie cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (hiv‑1) infecţie în antiretrovirale pacienţilor treatment‑naïve 12 ani şi mai în vârstă cu o încărcătură virală ≤ 100.000 hiv‑1 rna copii/ml. ca și cu alte medicamente antiretrovirale, testarea rezistenței genotipice ar trebui să ghideze utilizarea edurant.

Fluenz Европска Унија - Румунски - EMA (European Medicines Agency)

fluenz

medimmune llc - reassortant virus gripal (viu atenuat) din următoarele tulpini:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 ca tulpină, a/victoria/361/2011 (h3n2) ca tulpină, b/massachusetts/2/2012 ca tulpina - influenza, human; immunization - vaccinuri - profilaxia gripei la persoanele cu vârste cuprinse între 24 și mai puțin de 18 ani. utilizarea fluenz ar trebui să se bazeze pe recomandările oficiale.