Европска Унија - Португалски - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, resistente a mutações múltiplas - antimicrobacterianos - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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eisai gmbh - perampanel - epilepsies, parcial - antiepilépticos, , outros antiepilépticos - fycompa está indicado para o tratamento adjunto de convulsões de início parcial com ou sem convulsões secundariamente generalizadas em pacientes adultos e adolescentes de 12 anos de idade com epilepsia. fycompa é indicado para o tratamento adjuvante do primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e pacientes adolescentes a partir de 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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biogen netherlands b.v. - nusinersen de sódio - atrofia muscular, espinhal - outros medicamentos do sistema nervoso - spinraza está indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal 5q.

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galderma international - tartarato de brimonidina - doenças de pele - outras preparações dermatológicas - mirvaso está indicado para o tratamento sintomático do eritema facial da rosácea em pacientes adultos.

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allergan pharmaceuticals international ltd - pó de pâncreas - insuficiência pancreática exócrina - digestivos, incl. enzimas - tratamento de substituição de enzimas pancreáticas em insuficiência pancreática exócrina por fibrose cística ou outras condições (e. pancreatite crônica, pós-pancreatectomia ou câncer de pâncreas). enzepi é indicado em lactentes, crianças, adolescentes e adultos.

Бразил - Португалски - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ucb biopharma ltda. - certolizumabe pegol - antinflamatorios

Бразил - Португалски - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ucb biopharma ltda. - fator viii humano concentrado, fator von willebrand - fracoes do sangue ou plasma exceto gamaglobulina

Бразил - Португалски - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ucb biopharma ltda. - fator ix de coagulaÇÃo - fracoes do sangue ou plasma exceto gamaglobulina

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theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterianos para uso sistémico, - o vibativ está indicado para o tratamento de adultos com pneumonia nosocomial, incluindo pneumonia associada ao ventilador, conhecida ou suspeita de ser causada por staphylococcus aureus resistente à meticilina (mrsa). vibativ deve ser usado apenas em situações onde é conhecida ou suspeita de que outras alternativas não são adequados. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - linfoma, folicular - rádiofarmacêutica terapêutica - zevalin é indicado em adultos. [90y]-radioisótopos zevalin é indicado como terapia de consolidação após a remissão de indução em pacientes não tratados anteriormente com linfoma folicular. o benefício de zevalin seguinte rituximab em associação com a quimioterapia não foi estabelecida. [90y]-radioisótopos zevalin é indicado para o tratamento de pacientes adultos com rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular de células b linfoma não-hodgkin (nhl).