Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

micafungine natrium 101,7 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 100 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941)

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

micafungine natrium 50,9 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; micafungine 50 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941)

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vivanta generics s.r.o. trtinova 260/1, cakovice 196 00 praha 9 (tsjechiË) - posaconazol 18 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - dinatriumedetaat 2-water ; natriumhydroxide (e 524) ; sulfobutylether beta-cyclodextrin natrium ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - posaconazole

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gilead sciences ireland uc ida business and technology park t45 dp77 carrigtohill (ierland) - amfotericine b 50 mg/flacon - poeder voor dispersie voor infusie - cholesterol ; dinatriumsuccinaat 6-water ; distearoylfosfatidylglycerol ; fosfatidylcholine, soja, gehydreerd ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; zoutzuur (e 507), - amphotericin b

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - amfotericine b; - poeder voor oplossing voor infusie - amphotericin b

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - amfotericine b - poeder voor dispersie voor infusie - cholesterol ; dinatriumsuccinaat 6-water ; distearoylfosfatidylglycerol ; fosfatidylcholine, soja, gehydreerd ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; zoutzuur (e 507)

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungine-acetaat - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen of pediatrische patiënten. behandeling of invasive aspergillosis in volwassen of pediatrische patiënten die refractair of intolerant is voor amfotericine b, lipide formuleringen van amfotericine b en/of itraconazole. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. empirische therapie bij vermoeden van schimmelinfecties (zoals candida of aspergillus) in febriele, neutropaenic volwassen of pediatrische patiënten.

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cadiasun pharma gmbh lendersweg 27 47877 willich (duitsland) - caspofunginediacetaat 55,5 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; caspofungine 50 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose, - caspofungin