Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve geneesmiddelen-product regime.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte met een normaal sinusritme en een hartslag ≥ 70 spm.. ivabradine is aangegeven:bij volwassenen niet kan tolereren of met een contra-indicatie voor het gebruik van beta-blockersorin combinatie met beta-blokkers bij patiënten die onvoldoende bediend met een optimale beta-blokker dosis. behandeling van chronisch hartfalen ivabradine is geïndiceerd bij chronische hartfalen nyha ii tot iv klasse met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinus ritme en wiens hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met standaard therapie, met inbegrip van medicijnen therapie of wanneer medicijnen therapie is gecontra-indiceerd of niet getolereerd.

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - bortezomib anhydride 3,336 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 3,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva k.s. u kabelovny 130 102 37 prague 10 (tsjechiË) - azacitidine 100 mg/flacon - poeder voor suspensie voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941)

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zentiva a.s. u. kabelovny 130 10237 prague (tsjechiË) - amoxicilline 3-water 573,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amoxicilline 0-water 500 mg/stuk ; kaliumclavulanaat 148,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; clavulaanzuur 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer (e 1205) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor