Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - mycofenolaatmofetil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - mycophenolic acid

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosine - antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment en methaphylaxis van varkens enzootic longontsteking;behandeling van varkens proliferatieve enteropathie (ileitis);behandeling en methaphylaxis van varkens dysenterie. chickenstreatment en methaphylaxis van respiratoire aandoeningen geassocieerd met mycoplasma gallisepticum in kippen. pheasantstreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met tylvalosin gevoelige stammen van ornithobacterium rhinotracheale bij kalkoenen.

Европска Унија - Холандски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva is geïndiceerd voor de behandeling ofadult en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr‑abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling. volwassen en pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon‑alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - imatinibmesilaat 119,5 mg - eq. imatinib 100 mg - filmomhulde tablet - imatinib

Белгија - Холандски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - imatinibmesilaat 478 mg - eq. imatinib 400 mg - filmomhulde tablet - imatinib

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - erlotinibhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; erlotinib - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - erlotinib

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - erlotinibhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; erlotinib - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - erlotinib

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - erlotinibhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; erlotinib - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - erlotinib

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met ; imatinib - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - imatinib

Холандија - Холандски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met ; imatinib - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - imatinib