Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mepivakainhydroklorid
SEPTODONT
N01BB03
mepivacaine
30 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
mepivakainhydroklorid 30 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mepivakain
Förpacknings: Cylinderampull, 50 x 2,2 ml; Cylinderampull, 50 x 1,7 ml
Godkänd
1999-11-19
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SCANDONEST 30 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Mepivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, tandläkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, tandläkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Scandonest är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Scandonest 3. Hur du använder Scandonest 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Scandonest ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SCANDONEST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Scandonest är ett lokalbedövningsmedel (lokalanestetikum) som gör att ett visst område domnar så att smärta förhindras eller blir så liten som möjligt. Läkemedlet används vid lokala tandvårdsbehandlingar av vuxna och barn över 4 år (ca 20 kg kroppsvikt). Den aktiva substansen är mepivakainhydroklorid, som tillhör en grupp av bedövningsmedel (anestetika) som påverkar nervsystemet. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SCANDONEST ANVÄND INTE SCANDONEST: - om du är allergisk mot mepivakain eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot andra lokalanestetika från samma grupp (t.ex. lidokain, bupivakain). - om du lider av hjärtsjukdom med störning i de elektriska impulser som utlöser hjärtslagen (svåra störningar av hjärtats retledningssystem). epilepsi som inte är tillräckligt kontrollerad med läkemedel. - till barn under 4 år (ca 20 kg kroppsvikt). VARNINGAR OCH FÖ Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Scandonest 30 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 30 mg mepivakainhydroklorid. Varje cylinderampull med 1,7 ml injektionsvätska innehåller 51 mg mepivakainhydroklorid. Varje cylinderampull med 2,2 ml injektionsvätska innehåller 66 mg mepivakainhydroklorid. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje ml innehåller 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar och färglös vätska. pH: 6,1–6,7 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Scandonest 30 mg/ml, injektionsvätska, lösning är ett lokalanestetikum indicerat för lokal och lokal/regional anestesi vid tandkirurgi hos vuxna och barn över 4 år (ca 20 kg kroppsvikt). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Läkemedlet ska endast användas av eller under överinseende av tandläkare eller annan sjukvårdspersonal som har tillräcklig utbildning och erfarenhet av diagnos och behandling av systemisk toxicitet. Tillgång till personal med adekvat utbildning, lämpliga läkemedel och adekvat utrustning för återupplivning rekommenderas när regional anestesi läggs med lokalanestetika, för att möjliggöra snabb behandling av akuta andnings- eller hjärtkärlreaktioner . Patientens medvetandegrad ska övervakas efter varje injektion av detta läkemedel. Dosering Eftersom frånvaro av smärta är beroende av den enskilda patientens känslighet, ska lägsta möjliga dos som ger effektiv anestesi användas. För mer omfattande ingrepp kan en eller flera ampuller behövas, utan att högsta rekommenderad dos överskrids. För vuxna är den högsta rekommenderade dosen 4,4 mg/kg kroppsvikt med en absolut högsta rekommenderad dos på 300 mg för personer som väger över 70 kg, motsvarande 10 ml lösning. Det ska noteras att den högsta dosen beror på patientens kroppsvikt. Eftersom patienterna väger olika mycket, varierar Прочитајте комплетан документ