Sauerstoff NIPPON GASES 100% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Sauerstoff

Доступно од:

Nippon Gases Deutschland GmbH (8131747)

АТЦ код:

V03AN01

INN (Међународно име):

oxygen

Фармацеутски облик:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Састав:

Sauerstoff (11698) 1,337 Gramm

Пут администрације:

zur Inhalation

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2013-04-18

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SAUERSTOFF PRAXAIR 100% GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET
Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sauerstoff PRAXAIR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sauerstoff PRAXAIR beachten?
3.
Wie ist Sauerstoff PRAXAIR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sauerstoff PRAXAIR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAUERSTOFF PRAXAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sauerstoff PRAXAIR enthält Sauerstoff, ein überlebensnotwendiges
Gas.
Sauerstoff PRAXAIR gehört zu einer Gruppe von Medizinprodukten, die
„medizinische Gase“
genannt werden.
Das Produkt kann unter Normaldruck und unter Überdruck zur
Atemunterstützung eingesetzt werden.
SAUERSTOFF PRAXAIR IST ANGEZEIGT ZUR:
Sauerstofftherapie unter Normaldruck (normobare Sauerstofftherapie)
Sauerstofftherapie unter Normaldruck kann angewendet werden,
•
wenn die
SAUERSTOFFKONZENTRATION IM BLUT ODER EINEM SPEZIFISCHEN ORGAN ZU
NIEDRIG IST
,
oder um zu verhindern, dass sie zu niedrig wird.
•
zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen.
Sauerstofftherapie unter Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie)
Sauerstofftherapie unter Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie)
sollte nur durch qualifiziertes
Personal verabreicht werden, um das Ri

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sauerstoff PRAXAIR 100% Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sauerstoff 100 % (V/V).
(Unter 200 bar Druck)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet.
Farbloses und geruchloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Indikationen für eine normobare Sauerstofftherapie:
-
Behandlung oder Prävention von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen.
-
Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen.
Indikationen für eine hyperbare Sauerstofftherapie:
-
Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung ungeachtet des
COHb-Gehalts im Blut
(insbesondere wichtig bei Patienten, die nach Einwirkung von
Kohlenmonoxid das Bewusstsein
verloren haben, neurologische Symptome, Herz-Kreislauf-Versagen oder
schwere Azidose
haben, oder bei schwangeren Patientinnen). Behandlung von
Dekompressionskrankheit oder
von Luft-/Gasembolien unterschiedlicher Ursache.
-
Als unterstützende Behandlung in Fällen von Osteoradionekrose.
-
Als unterstützende Behandlung in Fällen von Myonekrose aufgrund von
Clostridien (Gasbrand).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sauerstoff PRAXAIR ist zur Inhalation oder künstlichen Versorgung der
Lunge bestimmt. Zur
Vermeidung einer Reizung der Schleimhäute ist auf die Befeuchtung und
gegebenenfalls auf die
Vorwärmung des Sauerstoffs zu achten.
Die Verabreichung von Sauerstoff muss auf Grundlage einer ärztlichen
Verschreibung erfolgen.
Normobare Sauerstofftherapie (Sauerstofftherapie unter Normaldruck)
Bei Patienten mit Spontanatmung kann Sauerstoff nach Verdampfen über
eine Nasensonde oder
Maske verabreicht werden. Bei künstlich beatmeten Patienten kann
Sauerstoff über eine Maske, eine
Larynxmaske oder einen Endotrachealtubus verabreicht werden.
Die Sauerstoffverabreichung muss sorgfältig und in einer
Konzentration, einem Volumenstrom und
einer Dauer erfolgen, die individuell auf die Ursache der Hy