SASLONG

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

MONTELUKAST

Доступно од:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

MONTELUKAST

Јединице у пакету:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BL

Класа:

M

Терапеутска област:

MONTELUKAST

Резиме производа:

040649105 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649170 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Autorizzato; 040649182 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Autorizzato; 040649143 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649055 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649218 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Autorizzato; 040649093 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649030 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649067 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649016 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649042 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649156 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Autorizzato; 040649028 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649081 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649206 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Autorizzato; 040649129 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649079 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649117 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040649194 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Autorizzato; 040649168 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Autorizzato; 040649131 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
SASLONG 4 mg compresse masticabili
Per bambini da 2 a 5 anni
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto suo figlio. Non lo dia mai ad
altre persone
anchese i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso .
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è SASLONG e a che cosa serve
2. Prima di prendere SASLONG
3. Come prendere SASLONG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SASLONG
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È SASLONG 4MG E A CHE COSA SERVE
SASLONG è un recettore antagonista per i leucotrieni che blocca le
sostanze chiamate
leucotrieni. I leucotrieni causano restringimento e rigonfiamento
delle vie aeree dei
polmoni. Bloccando i leucotrieni, SASLONG MIGLIORA I SINTOMI DELL'ASMA
E AIUTA IL
CONTROLLO DELL'ASMA.
Il suo medico ha prescritto SASLONG per il trattamento dell'asma di
suo figlio,
prevenendo i sintomi dell'asma durante il giorno e la notte.
•
SASLONG è impiegato per il trattamento di bambini con età tra i 2 e
i 5 anni che non
sono controllati adeguatamente nelle loro cure e necessitano di
UN'ULTERIORE
TERAPIA.
•
SASLONG
può
essere
anche
usato
come
TRATTAMENTO ALTERNATIVO AI
CORTICOSTEROIDI DA INALAZIONE per bambini con età tra i 2 e 5 anni
che di recente
non hanno preso corticosteroidi per via orale per l'asma e hanno
mostrato di non
poter assumere corticosteroidi per inalazione.
•
SASLONG aiuta anche a PREVENIRE IL RESTRINGIMENTO DELLE VIE AEREE
sollecitate
dall'esercizio in bambini da 2 anni in poi.
Il suo medico stabilirà come prendere SASLONG sulla base dei sintomi
e della gravità
dell'asma di suo figlio.

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SASLONG 4 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene montelukast sodico, che corrisponde
a 4 mg di
montelukast.
Eccipienti: Aspartame (E 951) 1,6 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile
Compresse rosa, ovali, di forma biconvessa con MOK4 inciso su di un
lato e PHD471 sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SASLONG 4 mg è indicato nel trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei bambini
da 2 a 5 anni di età con asma persistente da lieve a moderata che non
sono controllati
adeguatamente con corticosteroidi per inalazione e nei quali eventuali
beta-agonisti _short-_
_acting_ forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.
SASLONG 4 mg può essere anche un trattamento alternativo ai
corticosteroidi da inalazione a
bassa dose per i bambini da 2 a 5 anni di età con asma persistente
lieve che non hanno
precedenti recenti di attacchi di asma gravi che hanno richiesto
l’uso di un corticosteroide per
via orale e che hanno mostrato di non essere capaci di usare i
corticosteroidi da inalazione
(vedere paragrafo 4.2).
SASLONG 4 mg è indicato anche nella profilassi dell’asma per i
bambini da 2 anni in su nei casi
in cui la componente predominante è la broncocostrizione indotta da
esercizio fisico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale deve essere somministrato al bambino sotto la
supervisione di un adulto. La
posologia per pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età è una
compressa masticabile da 4 mg da
prendere una volta al giorno la sera. Se assunto in concomitanza al
cibo, SASLONG 4 mg
dovrebbe essere preso 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di cibo.
Non sono necessarie
correzioni di dosaggio in questa fascia di età.
La formulazione di SASLONG 4 mg compresse masticabili non è
raccomandata sotto i 2 anni di
età.
_Raccomand