Sarixell 400 mg, filmomhulde tabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

IBUPROFEN

Доступно од:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

IBUPROFEN

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Ibuprofen

Резиме производа:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

2004-09-20

Информативни летак

version 082022
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
_Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling _
_van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet
noodzakelijk is. Toch blijft het _
_belangrijk om Sarixell 400 mg zorgvuldig te gebruiken om een goed
resultaat te bereiken. _
•
_Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen. _
•
_Vraag uw apotheker of drogist om meer informatie of advies indien
nodig. _
•
_Raadpleeg uw arts als de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen
niet _
_verbeteren._
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1._
_ _
_Wat is Sarixell 400 mg en waarvoor wordt het gebruikt? _
_2._
_ _
_Wat u moet weten voordat u Sarixell 400 mg gebruikt _
_3._
_ _
_Hoe wordt Sarixell 400 mg gebruikt? _
_4._
_ _
_Mogelijke bijwerkingen _
_5._
_ _
_Hoe bewaart u Sarixell 400 mg? _
_SARIXELL® 400 mg, filmomhulde tabletten _
Werkzaam bestanddeel:
ibuprofen (400 mg), aanwezig in de vorm van
ibuprofennatrium dihydraat.
Andere bestanddelen (hulpstoffen):
polyvidon (E1201), natriumwaterstofcarbonaat
(E500), hypromellose (E464), lactosemonohydraat,
polyethyleenglycol, titaandioxide (E171).
_Registratiehouder: _
Bayer B.V., Siriusdreef 36, 2132 WT Hoofddorp
_Voor inlichtingen: _
Consumer Health Division, Postbus 88, 2130 AB
Hoofddorp
_In het register ingeschreven onder RVG 28937._
1.
WAT IS SARIXELL 400 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Sarixell 400 mg is een geneesmiddel in de vorm van witte, ovale
filmomhulde
tabletten met een breukstreep. Het bevat ibuprofen in de vorm van
ibuprofennatrium
dihydraat om snelle opname in het lichaam mogelijk te maken. Sarixell
400 mg is
verkrijgbaar in verpakkingen met 3, 10, 20, 30, 40 of 50 tabletten in
blisterverpakking of in een plastic potje. Niet alle genoemde
verpakkingsvormen
worden in de handel gebracht.
Sarixell 400 mg behoort tot de groep van non-steroidal
anti-inflammatory drugs
(NSAID’s) die pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremm

Карактеристике производа

Company name
BAYER B.V.
Module 1.3.1
Product name
SARIXELL 400 MG
SPC
SECTIE 1.3.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sarixell 400 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén
tablet
bevat
400
mg
ibuprofen
(in
de
vorm
van
512,50
mg
ibuprofennatrium
dihydraat).
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte ovale filmomhulde tablet met breukstreep
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
hoofdpijn
- symptomatische verlichting van migraine
-
spit
-
kiespijn, pijn na tandheelkundige ingrepen
-
spierpijn en pijn in de gewrichten
-
menstruatiepijn
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
1/2 - 1 tablet, indien nodig iedere 4-6 uur herhalen met een maximum
van 3 tabletten per
dag. Voor symptomatische verlichting van migraine is de dosering 1
tablet 400 mg die
zonodig om de 4-6 uur herhaald kan worden tot maximaal 1200 mg per
dag.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Verdeel het innemen van de diverse doses zo gelijkmatig mogelijk over
de dag.
WIJZE VAN GEBRUIK
De tabletten doorslikken met een ruime hoeveelheid water.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de
laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die
nodig is om de
symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor ibuprofen of één van de overige bestanddelen
van het product,
acetylsalicylzuur of andere NSAIDs;
-
Patiënten met een historie van overgevoeligheidsreacties (b.v.
bronchospasmen, astma,
rhinitis
angio-oedeem
of
urticaria),
geassocieerd
met
ibuprofen,
acetylsalicylzuur
(aspirine) of andere niet steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s);
- Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie
als
gevolg van NSAID gebruik;
Company name
BAYER B.V.
Module 1.3.1
Product name
SARIXELL 400 MG
SPC
-
Actief,
of
eerder
herhaaldeli