Sanaderm

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sulfadiazin

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

D06BA01

INN (Међународно име):

sulfadiazin

Јединице у пакету:

krem; 10mg/g; tuba, 1x50g

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 4151050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-04-19

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SANADERM
®
, 10 MG/G, KREM
sulfadiazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sanaderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sanaderm
3.
Kako se primenjuje lek Sanaderm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sanaderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SANADERM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sanaderm krem sadrži aktivnu supstancu srebro-sulfadiazin, koja
pripada lekovima iz grupe antibiotika
za lokalnu primenu.
KAKO LEK SANADERM DELUJE?
Srebro-sulfadiazin je antibiotik koji ima antibakterijsko i
antigljivično dejstvo, koji deluje specifično,
uglavnom preko ćelijske membrane i zida mikroorganizama.
KADA SE LEK SANADERM UPOTREBLJAVA?
Lek Sanaderm krem se upotrebljava:

u profilaksi i terapiji infekcija koje prate opekotine drugog i
trećeg stepena, varikozne i dekubitalne
ulkuse,

u profilaksi infekcije kožnih transplantata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SANADERM
LEK SANADERM NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na srebro-sulfadiazin, ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene uodeljku 6) ili ako ste preosetljivi na druge
sulfonamide;

kod nedonoščadi,
novorođenčadi
i
odojčadi
do 2 meseca starosti
jer
može uzrokovati
nepovratno
oštećenje mozga kod dece, tzv. kernikterus;

kod trudnica,
naročito u poodmakloj trudnoći i u periodu pred p

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sanaderm
®
, 10 mg/g, krem
INN: sulfadiazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g krema sadrži 10 mg srebro-sufadiazina, mikronizovanog.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilalkohol;
stearilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Krem jednoličnog izgleda, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sanaderm, krem indikovan je u profilaksi i terapiji infekcija koje
prate opekotine drugog i trećeg stepena,
varikozne i dekubitalne ulkuse, kao i u profilaksi infekcije kožnih
transplantata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Srebro-sulfadiazin se primenjuje na očišćenu i obrađenu ranu u
obliku 1%-nog krema jednom ili dva puta
dnevno. Tokom primene je potrebno da se koriste sterilne rukavice, dok
debljina krema obično iznosi u
proseku 1,5 mm. Srebro-sulfadiazinski krem treba da pokriva celu ranu
i
potrebno je ponovo ga naneti
ukoliko se slučajno, delimično ili potpuno ukloni.
Lek Sanaderm se koristi ukoliko postoji opasnost od infekcije i
ukoliko značajnija neželjena dejstva dozvole
primenu krema.
Nakon primene krema, rana se može prekriti
gazom ili
zavojem, ali to nije neophodno,
posebno kod manjih opekotina. Pre svake primene, potrebno je vodom ili
antiseptičkim rastvorom odstraniti
sloj prethodno nanetog krema.
_Pedijatrijska populacija_
Primena srebro-sulfadiazina kod dece i odraslih se ne razlikuje.
Primena leka je kontraindikovana kod
nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi mlađe od 2 meseca.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Sanaderm je kontraindikovana kod:
-
osoba preosetljivih na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1, kao i kod osoba kod kojih je utvrđena preosetljivost na druge
sulfonamide;
-
nedonoščadi,
novorođenčadi
i
odojčadi
do 2 meseca starosti,
zbog opasnosti
pojave kernikterusa
nakon lečenja sulfonamidom;
-
trudnica,
naročito u kasnoj trudnoći (period pred porođaj) – povećava se
mogućnost