Paracetamol Sameko 240 mg, zetpillen

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

PARACETAMOL 240 mg/stuk

Доступно од:

Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

PARACETAMOL 240 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Zetpil

Састав:

HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Пут администрације:

Rectaal gebruik

Терапеутска област:

Paracetamol

Резиме производа:

Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Датум одобрења:

2012-09-27

Информативни летак

PARACETAMOL SAMEKO120/240/500/1000 MG,
ZETPILLEN
Module 1.3.1.3
RVG 111949/54/57/58
PIL
Version 2306
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR
DE GEBRUIKER
PARACETAMOL
SAMEKO
120
MG,
ZETPILLEN
PARACETAMOL
SAMEKO
240
MG,
ZETPILLEN
PARACETAMOL
SAMEKO
500
MG,
ZETPILLEN
PARACETAMOL SAMEKO 1000 MG, ZETPILLEN
paracetamol
LEE
S G
OED DE HEL
E
BIJSL
U
ITE
R V
OO
R
DA
T
U
D
IT
MEDICIJN GAA
T
GEBRUIKEN, WAN
T
ER STAA
T
BEL
ANGRIJK
E
I
NFORMATI
E
IN VOO
R
U.
Gebruik dit
medicijn
alti
j
d precie
s
zoal
s
besc
h
reve
n
in dez
e
bijsl
u
ite
r
of zoal
s
uw art
s
of apot
h
eke
r
u dat
heef
t
vertel
d
.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOU
D
VAN DEZ
E
BIJSL
U
ITE
R
1.
Wat is
Paracetamol Sameko
z
et
p
ille
n
en waarvoo
r
wor
d
t
d
it medicijn ge
b
ruikt
?
2.
Wann
eer
ma
g
u
dit medicijn niet gebruiken of moet
u
er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe ge
b
ruik
t
u
d
it medicijn
?
4.
Mogeli
j
ke bijwerki
n
ge
n
5.
Hoe bewaar
t
u dit medicijn?
6.
Inh
o
ud van de verpakki
n
g en overig
e
infor
m
ati
e
1.
WAT IS PARACETAMOL SAMEKO ZETPILLEN EN W
A
ARVO
O
R WO
R
DT
D
IT MEDICIJN GEBRU
I
KT?
Dit mi
dde
l behoor
t
to
t
de groe
p medicijnen
die een pijnstille
nde
en koortsverlage
nde werkin
g
h
ebb
e
n.
Dit medicijn wor
d
t gebruik
t
bij:
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
zenuwpijn
-
menstruatiepijn
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na inenting.
Wor
d
t uw klac
h
t na 14 dage
n
nie
t
mi
nder,
of wor
d
t hij zelf
s
erger
?
Nee
m
dan contac
t
op
me
t uw arts
.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRU
I
KEN OF MOET U ER EXTRA VO
O
RZICH
T
IG ME
E
Z
I
JN?
WANN
EER
MAG U
D
IT MEDICIJN NIE
T
GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in

Карактеристике производа

1
PARACETAMOL SAMEKO 120/240/500/1000 MG, ZETPILLEN
Module 1.3.1.1
RVG 111949/54/57/58
SPC
Version 2402
Page 1 of 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sameko 120 mg, zetpillen.
Paracetamol Sameko 240 mg, zetpillen.
Paracetamol Sameko 500 mg, zetpillen.
Paracetamol Sameko 1000 mg, zetpillen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol Sameko 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als
werkzaam bestanddeel per zetpil 120,
240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil.
Witte of bijna witte torpedovormige zetpil met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, spit, zenuwpijn, menstruatiepijn,
koorts en p
i
jn b
i
j gri
ep en
v
erkoudhe
i
d, koorts en p
i
jn na
v
acc
i
na
tie
.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Kinderen vanaf 3 maanden
Maximale dagelijkse dosering: 60 mg/kg verdeeld over 24 uur in
doseringen van elk 10-15 mg/kg.
Doseringen op basis van leeftijd en lichaamsgewicht worden in
onderstaande tabel weergegeven:
Leeftijd (jaren)
Lichaamsgewicht (kg)
Dosis (mg)
Aantal doses per 24 uur
0,25 – 1
5,5 - 10
120
2 – 3
1 – 2
10 - 12,5
240
2 – 3
2 – 4
12,5 – 17
240
3
4 – 6
17 – 22
240
4
6 – 9
22 - 30
500
2 – 3
9 – 12
30 – 40
500
3
12 – 15
40 - 55
500 of
4 of
1000
maximaal 2-3
Volwassenen en jongeren
vanaf 15 jaar
> 55
1000
maximaal 4
2
PARACETAMOL SAMEKO 120/240/500/1000 MG, ZETPILLEN
Module 1.3.1.1
RVG 111949/54/57/58
SPC
Version 2402
Page 2 of 9
Pediatrische patiënten
- Paracetamol Sameko 1000 mg zetpillen zijn niet geschikt voor
kinderen jonger dan 12 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
- Het toedieningsinterval moet minstens 6 uur te bedragen.
- Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
- De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
schade aan de lever (zie rubriek
4.4 en 4.9).
- Het aangegeven aantal doses per 24 uur niet overschrijden.
- De lagere toedieningsfre