Country: Швајцарска
Језик: Италијански
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
triptorelinum
Debiopharm Research & Manufacturing SA
L02AE04
triptorelinum
poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Praeparatio cryodesiccata: triptorelinum 11.25 mg ut triptorelini embonas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.3 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.
B
Synthetika
Analogo del GnRH
zugelassen
2009-07-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Salvacyl Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Salvacyl Debiopharm Research & Manufacturing SA Composizione Principi attivi Triptorelina, sotto forma di triptorelina embonato. Sostanze ausiliarie Polimero D, L-lattide-co-glicolide, mannitolo, carmellosa sodica*, polisorbato 80. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. * la quantità di sodio fornita dalla carmellosa sodica corrisponde a 2,3 mg per dose. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato (i.m.). Ogni flaconcino contiene una quantità di polvere pari a 11,25 mg di triptorelina. Dopo la ricostituzione con 2 ml di solvente, la sospensione iniettabile contiene 5,625 mg di triptorelina per ml. Una dose iniettata di Salvacyl contiene 11,25 mg di triptorelina. Indicazioni/Possibilità d'impiego Salvacyl è indicato per ottenere una diminuzione reversibile e prolungata (oltre i tre mesi) del testosterone al livello di castrazione negli uomini adulti con parafilie. Si può iniziare un trattamento con Salvacyl solo dopo una perizia medico-legale preventiva di uno psichiatra con formazione specifica e abilitato per questo compito. Il trattamento deve essere somministrato in associazione a una psicoterapia allo scopo di ridurre il comportamento sessuale deviante. Non sono disponibi Прочитајте комплетан документ