Salofalk 4 g/60 ml Rektalsuspension

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

mesalazin

Доступно од:

Dr Falk Pharma GmbH

АТЦ код:

A07EC02

INN (Међународно име):

mesalazine

Дозирање:

4 g/60 ml

Фармацеутски облик:

Rektalsuspension

Састав:

natriumbensoat Hjälpämne; kaliummetabisulfit Hjälpämne; mesalazin 4 g Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Mesalazin

Резиме производа:

Förpacknings: Plastflaska, 7 st

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2009-10-16

Информативни летак

1 / 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALOFALK 4 G/60 ML REKTALSUSPENSION
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Salofalk rektalsuspension är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Salofalk rektalsuspension
3.
Hur du använder Salofalk rektalsuspension
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salofalk rektalsuspension ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SALOFALK REKTALSUSPENSION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salofalk rektalsuspension innehåller den aktiva substansen mesalazin,
en antiinflammatorisk substans
som används för behandling av inflammatorisk tarmsjukdom.
Salofalk rektalsuspension används vid:
Behandling av akut tjocktarmsinflammation (ulcerös kolit).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SALOFALK REKTALSUSPENSION
ANVÄND INTE SALOFALK REKTALSUSPENSION
•
om du är allergisk mot mesalazin, salicylsyra, salicylater såsom
acetylsalicylsyra (t.ex.
Aspirin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt
6)
•
om du har allvarlig lever- och/eller njursjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder av Salofalk rektalsuspension
•
om du sedan tidigare har problem med lungorna, speciellt om du lider
av
BRONKIALASTMA
•
om du tidigare har varit
ÖVERKÄNSLIG
mot
SULFASALAZIN
, en substans som är
besläktad med
mesalazin
•
om du har problem med
LEVERN
•
om du har problem m

Карактеристике производа

1 / 8
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salofalk 4 g/60 ml rektalsuspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje behållare av Salofalk rektalsuspension (= 60 ml suspension)
innehåller 4 g mesalazin.
Hjälpämnen med känd effekt
En behållare med Salofalk 4 g/60 ml rektalsuspension innehåller
280,8 mg kaliummetabisulfit
(E 224) och 60 mg natriumbensoat (E 211).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Rektalsuspension
Krämfärgad till ljust blekbrun homogen suspension som inte
innehåller några främmande
partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av akuta skov av ulcerös kolit (en kronisk
inflammatorisk sjukdom i
tjocktarmen).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
Hos patienter med symptom på akut inflammation administreras
innehållet av en behållare (60
ml suspension) in i ändtarmen en gång dagligen vid sänggående.
_Pediatrisk population_
Det finns ringa erfarenhet och endast begränsad dokumentation
beträffande effekt hos barn.
_Behandlingstid_
Behandlingslängden bestäms av läkaren.
Generella instruktioner för användning
Salofalk rektalsuspension används en gång dagligen vid sänggående.
2 / 8
Behandling med Salofalk rektalsuspension ska administreras regelbundet
och konsekvent för att
uppnå önskad terapeutisk effekt.
Administreringssätt
Rektal användning.
Bäst resultat erhålls när tarmen är tömd innan administrering av
Salofalk rektalsuspension sker.
Förberedelser:
•
Behållaren ska skakas i 30 sekunder.
•
Därefter tas skyddshatten på behållarens spets bort.
•
Behållaren ska hållas på sidorna.
Korrekt position vid administrering beskrivs nedan:
Patienten ska ligga ned på vänster sida med vänstra benet
utsträckt och högra benet böjt. Detta
underlättar administreringen av den rektala suspensionen samt dess
effektivitet.
Administrering av den rektala suspensionen:
•
Spetsen på behållaren ska föras långt in i ändtarmen.
•
Behåll