SALOCEF

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Cefotaxima

Доступно од:

NEW RESEARCH S.R.L.

АТЦ код:

J01DD01

INN (Међународно име):

Cefotaxima

Јединице у пакету:

" 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE IM EV" 1 FLACONE 1 MG + 1 FIALA 4 ML; " 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE

Класа:

N

Терапеутска област:

Cefotaxima

Резиме производа:

035285055 - 2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 2 G + 1 FIALA 10 ML - Revocato; 035285042 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA 4 ML CON LIDOCAINA - Autorizzato; 035285030 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE IM EV 1 FLACONE 1 MG + 1 FIALA 4 ML - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SALOCEF 1 G / 4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
SALOCEF 1 G / 4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO I.M./E.V.
CEFOTAXIME
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SALOCEF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SALOCEF
3.
Come usare SALOCEF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SALOCEF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SALOCEF E A COSA SERVE
SALOCEF contiene il principio attivo cefotaxime sodica appartenente ad
un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici (antibiotici beta-lattamici o cefalosporine di
3ª generazione) che vengono
utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri.
SALOCEF è indicato per il trattamento di infezioni batteriche gravi
causate da alcuni batteri (germi
Gram-negativi difficili) o da un insieme di batteri di diverso tipo
(flora mista) con presenza di
batteri gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In questi
casi è indicato anche per persone
debilitate o con problemi nelle difese immunitarie (immunodepressi).
Questo medicinale è indicato inoltre per la prevenzione delle
infezioni causate da interventi
chirurgici.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SALOCEF
NON USI SALOCEF
−
se è allergico alla cefotaxime sodica, ad altri antibiotici simili
(cefalosporine) o ad uno qualsiasi
d

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
SALOCEF 1 g – polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m./e.v.
SALOCEF 1 g – polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
SALOCEF 1g - polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m./e.v.
Un flacone contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_ Cefotaxime sodico
1,048 g (p
ari a
1 g di Cefotaxime)
SALOCEF 1g - polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Un flacone contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: - _Cefotaxime sodico
1,048 g (pari a 1 g di Cefotaxime)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
P
olvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi
Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni
antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei
pazienti defedati e/o
immunodepressi.
È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
d’infezione, della sua gravità,
del grado di sensibilità dell’agente patogeno, delle condizioni e
del peso corporeo del paziente.
La durata del trattamento con Cefotaxime varia a seconda della
risposta terapeutica; la terapia
dovrebbe comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo
sfebbramento.
Nel caso di somministrazione intermittente endovenosa, la soluzione
deve essere iniettata in 3-5
minuti. Durante la sorveglianza post-marketing del farmaco, casi di
aritmia, che possono
potenzialmente mettere a rischio la vita, sono stati riportati in
pochi pazienti che avevano ricevuto
una
somministrazione endo