Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFASALAZIN
Pfizer Corporation Austria GmbH
A07EC01
SULFASALAZINE
100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 x 100 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Aminosalicylic acid and s
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1966-10-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALAZOPYRIN ® 500 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sulfasalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salazopyrin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Salazopyrin beachten? 3. Wie ist Salazoyprin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salazoyprin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALAZOPYRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salazopyrin Filmtabletten dienen sowohl zur Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen als auch zur Behandlung der chronischen Polyarthritis und juvenilen Polyarthritis. Sulfasalazin wirkt entzündungshemmend, immunsuppressiv und antibakteriell und bindet sich bevorzugt an das Bindegewebe. Salazopyrin Filmtabletten sind magensaftresistent überzogen; der Wirkstoff wird im Dünndarm freigesetzt. Salazopyrin wird seit Jahrzehnten therapeutisch genutzt. WANN WIRD SALAZOPYRIN EINGENOMMEN? • entzündliche Darmerkrankungen, wie chronische Schleimhautentzündungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa); schubweise, chronisch verlaufende Entzündung des Darms (Morbus Crohn), Entzündungen der Darmwandfalten (Divertikulitis), Entzündung der Mastdarmwand (Proktitis), Entzündungen von verbliebenen Darmabschnitten nach Operationen (Stumpfkolitis), sowie z Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SALAZOPYRIN ® 500 MG – FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Sulfasalazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Salazopyrin 500 mg enthält 5 mg Propylenglycol pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelb-orangefarbene, elliptische, konvexe Filmtabletten mit Prägung „KPh“ auf der einen und Prägung „102“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - chronisch entzündliche Dickdarmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Divertikulitis, Proktitis, Stumpfkolitis; Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa - aktive, chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) des Erwachsenen - Kinder mit juveniler idiopathischer Oligoarthritis (Enthesitis-assoziierte Arthritis) ab dem 6. Lebensjahr, die auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) und/oder lokale Glukokortikoidinjektionen nicht ausreichend angesprochen haben bzw. Kinder mit juveniler idiopathischer Polyarthritis und polyarthritischer Spondarthritis ab dem 6. Lebensjahr (Enthesitis- assoziierte Arthritis), die auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend angesprochen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis sollte nach dem Schweregrad der Erkrankung und der Verträglichkeit individuell festgelegt und in gleichmäßig über den Tag verteilten Abständen eingenommen werden. Eine einschleichende Dosierung ist bei Patienten, die zum ersten Mal mit Sulfasalazin behandelt werden, empfehlenswert. DOSIERUNGSEMPFEHLUNG BEI ENTZÜNDLICHEN DARMERKRANKUNGEN _In der akuten Phase_ Erwachsene: schwere Schübe: 2-4 Filmtabletten 3-4 mal täglich; mittelschwere und leichte Schübe: 2 Filmtabletten 3-4 mal täglich. Kinder: 40-60 mg pro kg Körpergewicht und Tag aufgeteilt in mehrere Einzeldosen. Eine Dosis von über 10 Filmtabletten sollte nur in besonders schweren Fällen vero Прочитајте комплетан документ