Saflutin 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Доступно од:

Inteli Generics Nord UAB, Lithuania

АТЦ код:

R03AK06

INN (Међународно име):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Дозирање:

50 µg/250 μg/devā

Фармацеутски облик:

Inhalācijas pulveris, dozēts

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Celon Pharma S.A., Poland

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SAFLUTIN 50/100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS
SAFLUTIN 50/250 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS
SAFLUTIN 50/500 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS
_Salmeterolum/fluticasoni propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Saflutin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Saflutin lietošanas
3.
Kā lietot Saflutin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Saflutin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SAFLUTIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Saflutin sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona
propionāts.
-
Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu elpceļiem palikt
atvērtiem, atvieglojot gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu
no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne
mazāk kā 12 stundas.
-
Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma
radīto tūsku un kairinājumu plaušās.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram:
-
astmu;
-
hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Saflutin 50/500
mikrogramu devā samazina HOPS
simptomu uzliesmojumu biežumu.
Jums jālieto Saflutin katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu
darbība, lai kontrolētu Jūsu slimības simptomus.
S

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Saflutin 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Saflutin 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Saflutin 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atsevišķa Saflutin deva satur:
SAFLUTIN 50/100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS
50 mikrogrami salmeterola (_Salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta
veidā, mikronizēts) un
100 mikrogrami flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_)
(mikronizēts).
SAFLUTIN 50/250 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS
50 mikrogrami salmeterola (_Salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta
veidā, mikronizēts) un
250 mikrogrami flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_)
(mikronizēts).
SAFLUTIN 50/500 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS
50 mikrogrami salmeterola (_Salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta
veidā, mikronizēts) un
500 mikrogrami flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_)
(mikronizēts).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra Saflutin 50/100 mikrogramu deva satur 13,3 mg laktozes
monohidrāta.
Katra Saflutin 50/250 mikrogramu deva satur aptuveni 13,2 mg laktozes
monohidrāta.
Katra Saflutin 50/500 mikrogramu deva satur aptuveni 12,9 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, dozēts.
Balts vai pelēkbalts inhalācijas pulveris. Inhalācijas pulveris
pildīts blisteros.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA (ATGRIEZENISKA OBSTRUKTĪVA ELPCEĻU SLIMĪBA)
Saflutin ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad
ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības
bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:
-
pacienti, kuriem inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc
vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas
darbības bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli;
vai
-
pacienti, kuriem jau šobrīd inhalējamie kortikoste