Sabax 30mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lansoprazol

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A02BC03

INN (Међународно име):

lansoprazol

Дозирање:

30mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

blister, 2x7kom

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1122160

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-29

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SABAX
®
, 15 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
SABAX
®
, 30 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
INN: lansoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sabax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sabax
3.
Kako se uzima lek Sabax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sabax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SABAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sabax kao aktivnu supstancu sadrži lansoprazol koji pripada grupi
lekova poznatoj kao inhibitori
protonske pumpe. Ovi lekovi smanjuju izlučivanje želudačne
kiseline.
Lekar može da propiše lek Sabax za sledeće indikacije kod odraslih:
● lečenje čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu
● lečenje zapaljenja jednjaka (refluksni ezofagitis)
● prevencija (sprečavanje pojave) refluksnog ezofagitisa
● lečenje infekcija izazvanih bakterijom _Helicobacter pylori_,
kada se daje u kombinaciji sa antibioticima
● lečenje ili
prevencija čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu kod
pacijenata kojima je neophodna
kontinuirana terapija nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL,
lekovi protiv bolova i zapaljenja)
● otklanjanje tegoba kao što je gorušica i vraćanje kiselog
želudačnog sadržaja (iz želuca u
jednjak)
● lečenje_ Zollinger-Ellison_-ovog sindroma.
Lekar Vam može propisati lek Sabax za neku drugu indikaciju ili u
dozama različitim od navedenih u ov

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SABAX
®
, 15 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
SABAX
®
, 30 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
INN: lansoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Sabax_,_ gastrorezistentne kapsule, tvrde, 15 mg_
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda, sadrži:
lansoprazol 15 mg
_Sabax_,_ gastrorezistentne kapsule, tvrde, 30 mg_
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda, sadrži:
lansoprazol 30 mg
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom_: laktoza, monohidrat;
saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Sabax_,_ gastrorezistentne kapsule, tvrde, 15 mg_
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Dvodelne, želatinske kapsule, veličine 2, gornji deo kapsule je
ružičast, a donji deo je providan i bezbojan;
ispunjene peletama, sferičnog oblika, bele do skoro bele boje.
_Sabax_,_ gastrorezistentne kapsule, tvrde, 30 mg_
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Dvodelne, želatinske kapsule, veličine 0, gornji deo kapsule je
ružičast, a donji deo je providan i bezbojan;
ispunjene peletama, sferičnog oblika, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija ulkusa duodenuma i želuca

Terapija refluksnog ezofagitisa

Profilaksa refluksnog ezofagitisa

Eradikacija _Helicobacter pylori (H.pylori)_ u kombinaciji sa
odgovarajućom antibiotskom terapijom
za lečenje ulkusa izazvanih _H.Pylori_

Terapija benignog ulkusa želuca i duodenuma uzrokovanog dugotrajnom
primenom nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL)

Prevencija pojave ulkusa želuca i duodenuma kod pacijenata sa rizikom
_ (videti odeljak 4.2)_ koji
zahtevaju dugotrajnu primenu NSAIL

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest

_Zollinger-Ellison_-ov sindrom.
Lek Sabax se koristi kod odraslih.
2 od 11
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Terapija ulkusa duodenuma:_
Preporučena doza je 30 mg lansoprazola jednom dnevno tokom 2 nedelje.
Kod pacijenata kod kojih nije
postignut zadovoljavajući terapijski uspeh, terapija se m