Roxera

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

розувастатин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C10AA07

INN (Међународно име):

rosuvastatin

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 2x14kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1104728

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-02

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ROXERA
®
, 5 MG, FILM TABLETE
ROXERA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
ROXERA
®
, 15 MG, FILM TABLETE
ROXERA
®
, 20 MG, FILM TABLETE
ROXERA
®
, 30 MG, FILM TABLETE
ROXERA
®
, 40 MG, FILM TABLETE
ROSUVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Roxera i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roxera
3.
Kako se uzima lek Roxera
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Roxera
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ROXERA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Roxera pripada grupi lekova koja se naziva statini (inhibitori
enzima HMG-CoA reduktaze).
Vama je propisan lek Roxera zato što:
- imate VISOKI NIVO HOLESTEROLA u krvi. To znači da ste izloženi
RIZIKU OD SRČANOG UDARA (infarkta miokarda)
ili moždanog udara (šloga). Lek Roxera se koristi kod odraslih,
adolescenata i dece starije od 6 godina za
lečenje povećane vrednosti holesterola.
Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i
povećani obim fizičkih aktivnosti nisu
bili dovoljni da se koriguju vrednosti holesterola. Treba da nastavite
sa preporučenom dijetom za smanjenje
vrednosti holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima (vežbanjem)
dok uzimate lek Roxera,
ili
- imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara,
moždanog udara ili sa njima povezanih
zdravstveni problem.
Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani
aterosklerozom,

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Roxera
®
, 5 mg, film tablete
Roxera
®
, 10 mg, film tablete
Roxera
®
, 15 mg, film tablete
Roxera
®
, 20 mg, film tablete
Roxera
®
, 30 mg, film tablete
Roxera
®
, 40 mg, film tablete
INN: rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Roxera, 5 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
_Roxera, 10 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
_Roxera, 15 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži 15 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
_Roxera, 20 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
_Roxera, 30 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži 30 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
_Roxera, 40 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Roxera, 5 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 41,9 mg
laktoze.
Roxera, 10 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 41,9 mg
laktoze.
Roxera, 15 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 62,9 mg
laktoze.
Roxera, 20 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 83,8 mg
laktoze.
Roxera, 30 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 125,7 mg
laktoze.
Roxera, 40 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 167,6 mg
laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_Roxera, 5 mg, film tablete:_
bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa
utisnutom
oznakom 5 na jednoj strani.
_Roxera, 10 mg, film tablete:_
bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa
utisnutom
oznakom 10 na jednoj strani.
_Roxera, 15 mg, film tablete:_
bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa
utisnutom
oznakom 15 na jednoj strani.
_Roxera, 20 mg, film tablete:_
bele, okrugle film tablete, fasetiranih ivica.
2 od 19
_Roxera,