Држава: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM+PERINDOPRILUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C10BX14
ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM+PERINDOPRILUM
10mg/5mg/8mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII
12657/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 12657/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 12657/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 12657/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12656/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ 12657/2019/01-02-03-04 12658/2019/01-02-03-04 12659/2019/01-02-03-04 12660/2019/01-02-03-04 12661/2019/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ROXAMPEX 10 MG/5 MG/4 MG COMPRIMATE FILMATE ROXAMPEX 10 MG/5 MG/8 MG COMPRIMATE FILMATE ROXAMPEX 10 MG/10 MG/8 MG COMPRIMATE FILMATE ROXAMPEX 20 MG/5 MG/4 MG COMPRIMATE FILMATE ROXAMPEX 20 MG/5 MG/8 MG COMPRIMATE FILMATE ROXAMPEX 20 MG/10 MG/8 MG COMPRIMATE FILMATE rosuvastatină/amlodipină/perindopril terț-butilamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Roxampex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Roxampex 3. Cum să luaţi Roxampex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Roxampex 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ROXAMPEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Roxampex este o combinaţie de trei substanțe active, rosuvastatină, perindopril şi amlodipină. Rosuvastatina face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine. Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu. Rosuvastatina este utilizată pentru tratamentul colesterolului mărit: - dacă aveţi risc crescut de infarct miocardic, accident vascular c Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12656/2019/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 12657/2019/01-02-03-04 12658/2019/01-02-03-04 12659/2019/01-02-03-04 12660/2019/01-02-03-04 12661/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg echivalent cu rosuvastatină calcică 10,395 mg, amlodipină 5 mg echivalent cu amlodipină besilat 6,934 mg și perindopril terț-butilamină 4 mg echivalent cu perindopril 3,338 mg. Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg echivalent cu rosuvastatină calcică 10,395 mg, amlodipină 5 mg echivalent cu amlodipină besilat 6,934 mg și perindopril terț-butilamină 8 mg echivalent cu perindopril 6,676 mg. Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg echivalent cu rosuvastatină calcică 10,395 mg, amlodipină 10 mg echivalent cu amlodipină besilat 13,870 mg și perindopril terț-butilamină 8 mg echivalent cu perindopril 6,676 mg. Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg echivalent cu rosuvastatină calcică 20,79 mg, amlodipină 5 mg echivalent cu amlodipină besilat 6,934 mg și perindopril terț-butilamină 4 mg echivalent cu perindopril 3,338 mg. Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg echivalent cu rosuvastatină calcică 20,79 mg, amlodipină 5 mg echivalent cu amlodipină besilat 6,934 mg și perindopril terț-butilamină 8 mg echivalent cu perindopril 6,676 mg. Roxampex 20 m Прочитајте комплетан документ