Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
filmovertrukne tabletter
2017-07-04
4. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30311 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rosuvex 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvex 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvex 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvex 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat. Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg lactosemonohydrat Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg lactosemonohydrat Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg lactosemonohydrat Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Rosuvex 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvex 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvex 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm. Rosuvex 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den anden, med dimensionerne 6,8 x 11,4 mm. _57808_spc.docx_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyper Прочитајте комплетан документ