Rosuvastatin "DOC" 5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Rosuvastatin calcium

Доступно од:

DOC Generici S.r.l.

АТЦ код:

C10AA07

INN (Међународно име):

Rosuvastatin calcium

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Датум одобрења:

2017-06-07

Карактеристике производа

23. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Rosuvastatin "DOC", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
30253
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "DOC"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rosuvastatin "DOC" 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket
tablet indeholder
5 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "DOC" 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 10 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "DOC" 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 20 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "DOC" 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin "DOC" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med 'ROS' over '5' på den ene side og intet på den
anden, med en diameter
på 7 mm.
Rosuvastatin "DOC" 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse,
overtrukne tabletter præget med 'ROS' over '10' på den ene side og
intet på den anden, med
en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "DOC" 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse,
overtrukne tabletter præget med 'ROS' over '20' på den ene side og
intet på den anden, med
en diameter på 9 mm.
dk_hum_57619_spc.doc
Side 1 af 22
Rosuvastatin "DOC" 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale,
bikonvekse,
overtrukne tabletter præget med 'ROS' på den ene side og '40' på
den anden, med
dimensionerne 6,8×11,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling