Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
C10AA07
rosuvastatinkalcij
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-809630920-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-809630920-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03
2023-12-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ROPUIDO 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROPUIDO 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROPUIDO 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROPUIDO 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ropuido i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ropuido 3. Kako uzimati Ropuido 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ropuido 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ROPUIDO I ZA ŠTO SE KORISTI Ropuido pripada skupini lijekova koji se nazivaju statini. PROPISAN VAM JE ROPUIDO JER: imate visok kolesterol. To znači da imate rizik od srčanog ili moţdanog udara. Ropuido se koristi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili više za liječenje visokog kolesterola. Vam je savjetovano da uzimate statin jer promjena načina prehrane i pojačano vjeţbanje nije bilo dovoljno djelotvorno u sniţavanju razina kolesterola. Za vrijeme uzimanja lijeka Ropuido trebate nastaviti s dijetom za sniţavanje kolesterola i vjeţbanjem. Ili imate druge čimbenike koji povećavaju rizik da dobijete srčani udar, moţdani udar ili slične zdravstvene probleme. Srčani udar, moţdani udar i druge probleme moţe uzrokovati bolest koja se naziva ateroskleroza. Ateroskleroza nastaje odlaganjem masnih naslaga u Vašim arterijama. ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI ROPUIDO Ropuido se koristi za sniţavanje razina masnih tvari u krvi koje se nazivaju lipidi, a od koji Прочитајте комплетан документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ropuido 5 mg filmom obloţene tablete Ropuido 10 mg filmom obloţene tablete Ropuido 20 mg filmom obloţene tablete Ropuido 40 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 5, 10, 20 odnosno 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna filmom obloţena tableta od 5 mg sadrţi 101,86 mg laktoza hidrata. Jedna filmom obloţena tableta od 10 mg sadrţi 96,79 mg laktoza hidrata. Jedna filmom obloţena tableta od 20 mg sadrţi 193,57 mg laktoza hidrata. Jedna filmom obloţena tableta od 40 mg sadrţi 174,98 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Ropuido 5 mg filmom obloţene tablete: ţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera 7 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „5‟ na jednoj strani. Ropuido 10 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera 7 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „10‟ na jednoj strani. Ropuido 20 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera 9 mm, s utisnutim „ROS‟ iznad „20‟ na jednoj strani. Ropuido 40 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, ovalne, bikonveksne filmom obloţene tablete dimenzija 6,8 x 11,4 mm, s utisnutim „ROS‟ na jednoj strani i „40‟ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE U odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili starije s primarnom hiperkolesterolemijom (tip IIa, uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili mješovitom dislipidemijom (tip IIb) kao dodatak dijeti kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere (npr. vjeţbanje, smanjenje tjelesne teţine) nije odgovarajući. H A L M E D 25 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 U odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili starije s homozigotnom obiteljsko Прочитајте комплетан документ