ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 2 mg

Доступно од:

B BRAUN MELSUNGEN AG

АТЦ код:

N01BB09

INN (Међународно име):

chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 2 mg

Дозирање:

2 mg

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour 1 ml de solution > chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 2 mg

Јединице у пакету:

20 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml

Тип рецептора:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапеутска област:

anesthésiques, anesthésiques locaux, amides

Терапеутске индикације:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Резиме производа:

ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2011-07-01

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de ropivacaïne.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable /
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml,
solution injectable / pour perfusion ?
3. Comment utiliser ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable /
pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable
/ pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable /
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANESTHÉSIQUES, ANESTHÉSIQUES LOCAUX,
AMIDES, Code ATC:
N01BB09.La substance active est le chlorhydrate de ropivacaine.
ROPIVACAINE B. BRAUN appartient à un groupe de médicaments appelés
“anesthésiques locaux”
médicament insensibilisant (anesthésiant)).
ROPIVACAINE B.BRAUN est utilisé chez l’adulte et les enfants de
tout âge: pour soulager les douleurs
aiguës. Il insensibilise (anesthésie) des parties du corps par ex.
après une opération chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ROPIVACAINE
B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/ pour perfusion ?
Vou

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne (sous
forme de monohydrate).
1 ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient 20
mg de chlorhydrate de ropivacaïne
(sous forme de monohydrate).
1 ampoule de 20 ml de solution injectable/pour perfusion contient 40
mg de chlorhydrate de ropivacaïne
(sous forme de monohydrate).
1 poche de 100 ml de solution injectable/pour perfusion contient 200
mg de chlorhydrate de ropivacaïne
(sous forme de monohydrate).
1 poche de 200 ml de solution injectable/pour perfusion contient 400
mg de chlorhydrate de ropivacaïne
(sous forme de monohydrate).
1 poche de 400 ml de solution injectable/pour perfusion contient 800
mg de chlorhydrate de ropivacaïne
(sous forme de monohydrate).
1 poche de 500 ml de solution injectable/pour perfusion contient 1000
mg de chlorhydrate de ropivacaïne
(sous forme de monohydrate).
_Excipients à effet notoire : _3,3 mg/ml de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion
Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 4,0 et 6,0 et une
osmolalité comprise entre 270 et
320 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la douleur aiguë chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans :
o
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus après une intervention
chirurgicale ou pour soulager les douleurs de l'accouchement.
o
Anesthésie régionale.
o
Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit
par administration intermittente en
bolus (par ex : traitement de la douleur postopératoire).
·
Traitement de la douleur aiguë en pédiatrie
o
Bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1
an) et les enfants (≤12 ans)
o
Bloc p