Ropivacain Sintetica 3 mg/ml la solution pour perfusion

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

ropivacaini hydrochloridum

Доступно од:

Sintetica SA

АТЦ код:

N01BB09

INN (Међународно име):

ropivacaini hydrochloridum

Фармацеутски облик:

la solution pour perfusion

Састав:

ropivacaini hydrochloridum 3 mg ut ropivacaini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.3 mg.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Anesthésique Local

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

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Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Ropivacain Sintetica 3 mg/ml
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Ropivacaini hydrochloridum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion: 3 mg/ml de ropivacaini hydrochloridum.
1 poche pour perfusion à 100 ml resp. 250 ml contient 300 mg resp.
750 mg de ropivacaini
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de douleurs aiguës chez l'adulte et l'adolescent >12 ans
Perfusion épidurale continue (jusqu'à 72 h) (p.ex. douleurs
postopératoires, douleurs de
l'accouchement).
Bloc de nerfs périphériques au moyen d'une perfusion, p.ex. pour
l'antalgie postopératoire (jusqu'à 48
heures).
Traitement antalgique aigu chez l'enfant (périopératoire et
postopératoire)
Perfusion épidurale continue (jusqu'à 72 h) chez l'enfant de 1 mois
à 12 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Ropivacain Sintetica doit être utilisée seulement sous le contrôle
de médecins expérimentés en
anesthésie régionale.
Les moyens nécessaires pour la surveillance/la réanimation doivent
se trouver à disposition
immédiate.
Posologie habituelle (Adultes)
L'expérience du médecin, ainsi que l'état physique général du
patient, sont déterminants dans le choix
de la dose.
Le tableau suivant indique les dosages nécessaires en moyenne pour
réaliser des l'analgésie
régionales avec de la ropivacaïne et constitue une référence pour
l'utilisation de Ropivacain Sintetica
chez les adultes et les adolescents de >12 ans:
Conc.
Volume
Dose
Début de
Durée de
(mg/ml
)
(ml)
(mg)
l'anesthésie
(min)
l'anesthésie
(h)
Traitement des douleurs aiguës
Anesthésie épidurale lombaire
Perfusion continue (p.ex. douleurs de
l'accouchement,
3,0
4-7 ml/h
12-21
mg/h
n/a
n/a
douleurs postopératoires)
3,0
4-9 ml/h
12-27
mg/h
n/a
n/a
Anesthésie épidurale thoracique
Perfusion continue (p.ex. douleurs post-
opératoires)
3,0
4-9
ml/h
12-27
mg/h
n/a
n/a
Bloc de nerfs périphériques (bloc fémoral ou interscalénique)
Perfusion