Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ropivacaïne Monohydraté 2,116 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Ropivacaïne 2 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
2 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de Ropivacaïne Monohydraté 2.116 mg/ml
Voie péridurale; Voie périneurale
Ropivacaine
CTI code: 525564-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525564-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-02-09
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION Chlorhydrate de ropivacaïne VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml 3. Comment Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml vous sera-t-il administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le principe actif est le chlorhydrate de ropivacaïne. Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux. Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml est utilisé chez les adultes et les enfants de tout âge pour soulager les douleurs aigues. Il insensibilise des parties du corps, par ex. après une opération. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML VOUS NE DEVEZ JAMAIS RECEVOIR ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML - Si vous êtes allergique au chlorhydrate de ropivacaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une réaction allergique peut se manifester sous forme de rash, démangeaisons, difficultés respiratoires ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue. - Si vous êtes allergique à tout autre anest Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne (sous forme de ropivacaïne hydrochloride monohydrate). 1 ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient 20 mg de chlorhydrate de ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate. 1 ampoule de 20 ml de solution injectable/pour perfusion contient 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate. 1 flacon de 100 ml de solution injectable/pour perfusion contient 200 mg de chlorhydrate de ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate. 1 flacon de 200 ml de solution injectable/pour perfusion contient 400 mg de chlorhydrate de ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate. 1 flacon de 400 ml de solution injectable/pour perfusion contient 800 mg de chlorhydrate de ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate. 1 flacon de 500 ml de solution injectable/pour perfusion contient 1000 mg de chlorhydrate de ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate. Excipients à effet notoire : 3,3 mg/ml de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion Solution transparente et incolore avec un pH de 4 – 6 et une osmolalité de 270 – 320 mOsmol/kg 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES GESTION DE LA DOULEUR AIGUË CHEZ LES ADULTES ET ADOLESCENTS (> 12 ANS): - Perfusion péridurale continue ou administration intermittente d'un bolus pendant des douleurs postopératoires ou pendant un accouchement - Blocs locaux - Bloc nerveux périphérique continu par une perfusion continue ou des injections intermittentes de bolus, par exemple pour la gestion de la douleur postopératoire GESTION DE LA DOULEUR AIGUË EN PÉDIATRIE: - Bloc nerveux unique et continu ch Прочитајте комплетан документ