Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml sol. inj./perf. p.dural flac.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Chlorhydrate de Ropivacaïne Monohydraté 2,116 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Ropivacaïne 2 mg/ml

Доступно од:

B. Braun Melsungen AG

АТЦ код:

N01BB09

INN (Међународно име):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Дозирање:

2 mg/ml

Фармацеутски облик:

Solution injectable/pour perfusion

Састав:

Chlorhydrate de Ropivacaïne Monohydraté 2.116 mg/ml

Пут администрације:

Voie péridurale; Voie périneurale

Терапеутска област:

Ropivacaine

Резиме производа:

CTI code: 525546-02 - Taille de l'emballage: 10 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525546-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2018-02-09

Информативни летак

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Chlorhydrate de ropivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml
3.
Comment Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml vous sera-t-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Le principe actif est le chlorhydrate de ropivacaïne.
Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml appartient à un groupe de
médicaments appelés anesthésiques
locaux.
Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml est utilisé chez les adultes et les
enfants de tout âge pour soulager
les douleurs aigues. Il insensibilise des parties du corps, par ex.
après une opération.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML
VOUS NE DEVEZ JAMAIS RECEVOIR ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de ropivacaïne ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une réaction
allergique peut se manifester
sous forme de rash, démangeaisons, difficultés respiratoires ou
gonflement du visage, des lèvres,
de la gorge ou de la langue.
-
Si vous êtes allergique à tout autre anest

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne (sous
forme de ropivacaïne
hydrochloride monohydrate).
1 ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient 20
mg de chlorhydrate de
ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate.
1 ampoule de 20 ml de solution injectable/pour perfusion contient 40
mg de chlorhydrate de
ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate.
1 flacon de 100 ml de solution injectable/pour perfusion contient 200
mg de chlorhydrate de
ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate.
1 flacon de 200 ml de solution injectable/pour perfusion contient 400
mg de chlorhydrate de
ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate.
1 flacon de 400 ml de solution injectable/pour perfusion contient 800
mg de chlorhydrate de
ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate.
1 flacon de 500 ml de solution injectable/pour perfusion contient 1000
mg de chlorhydrate de
ropivacaïne sous forme de ropivacaine hydrochloride monohydrate.
Excipients à effet notoire : 3,3 mg/ml de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion
Solution transparente et incolore avec un pH de 4 – 6 et une
osmolalité de 270 – 320 mOsmol/kg
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
GESTION DE LA DOULEUR AIGUË CHEZ LES ADULTES ET ADOLESCENTS (> 12
ANS):
-
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente d'un
bolus pendant des douleurs
postopératoires ou pendant un accouchement
-
Blocs locaux
-
Bloc nerveux périphérique continu par une perfusion continue ou des
injections intermittentes de
bolus, par exemple pour la gestion de la douleur postopératoire
GESTION DE LA DOULEUR AIGUË EN PÉDIATRIE:
-
Bloc nerveux unique et continu ch