ROPINIROLE Biogaran 0,25 mg, comprimé pelliculé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

ropinirole

Доступно од:

BIOGARAN

АТЦ код:

N04BC04

INN (Међународно име):

ropinirole

Дозирање:

0,25 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > ropinirole : 0,25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Резиме производа:

216 996-7 ou 34009 216 996 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 997-3 ou 34009 216 997 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 999-6 ou 34009 216 999 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 000-2 ou 34009 217 000 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 001-9 ou 34009 217 001 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 002-5 ou 34009 217 002 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 003-1 ou 34009 217 003 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 004-8 ou 34009 217 004 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 006-0 ou 34009 217 006 0 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 007-7 ou 34009 217 007 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 008-3 ou 34009 217 008 3 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 010-8 ou 34009 217 010 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 011-4 ou 34009 217 011 4 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 012-0 ou 34009 217 012 0 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 013-7 ou 34009 217 013 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 014-3 ou 34009 217 014 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 016-6 ou 34009 217 016 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 017-2 ou 34009 217 017 2 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 018-9 ou 34009 217 018 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 019-5 ou 34009 217 019 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 020-3 ou 34009 217 020 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2011-12-29

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2011
Dénomination du médicament
ROPINIROLE BIOGARAN 0,25 mg, comprimé pelliculé
ROPINIROLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE BIOGARAN 0,25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROPINIROLE BIOGARAN 0,25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE BIOGARAN 0,25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE BIOGARAN 0,25 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE BIOGARAN 0,25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ROPINIROLE BIOGARAN est le ropinirole qui
appartient à une classe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la substance naturelle
appelée dopamine.
Indications thérapeutiques
ROPINIROLE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties du
cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de
Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE BIOGARAN 0,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole
.....................................................................................................................................
0,250 mg
Sous forme de chlorhydrate de ropinirole
.........................................................................................
0,285 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire: un comprimé contient 93,275 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « R0.25 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes:
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTES
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
ROPINIROLE BIOGARAN doit être administré en trois prises, de
préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
INSTAURATION DU TRAITEMENT
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant:
Semaine
1
2
3
4
DOSE DE ROPINIROLE PAR PRISE (MG)
0,25
0,5
0,75
1
DOSE DE ROPINIROLE QUOTIDIENNE TOTALE (MG)
0,75
1,5
2,25
3
POURSUITE DU TRAITEMENT
Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole
peut être augmentée chaque semaine de 0,