Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
2 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ROPINIROL HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL STADA GENERICOS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 06/08/2012 Comercializado - ROPINIROL STADA GENERICOS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 06/08/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-08-06
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL STADA 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ROPINIROL STADA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ROPINIROL STADA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ropinirol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol Stada 3. Cómo tomar Ropinirol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ropinirol Stada es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. ROPINIROL COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL STADA NO TOME ROPINIROL STADA: • si es ALÉRGICO a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes este medicamento (incluidos en la sección 6). • si tiene alguna enfermedad grave del riñón. • si tiene alguna en Прочитајте комплетан документ
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol Stada 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Stada 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Stada 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg de ropinirol (como ropinirol hidrocloruro). Cada comprimido contiene 4 mg de ropinirol (como ropinirol hidrocloruro). Cada comprimido contiene 8 mg de ropinirol (como ropinirol hidrocloruro). Excipientes: Cada comprimido de liberación prolongada de 2 mg contiene 1,800 mg de lactosa. Cada comprimido de liberación prolongada de 4 mg contiene 0,8100 mg de amarillo anaranjado (E110) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. DESCRIPCIÓN GENERAL 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Comprimidos de 2 mg de liberación prolongada: comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, de 6,8 ± 0,1 mm de diámetro y 5,5 0,2 mm de espesor. Comprimidos de 4 mg de liberación prolongada: comprimidos de color marrón claro, ovalados, biconvexos, de 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm de diámetro y 5,3 0,2 mm de espesor. Comprimidos de 8 mg de liberación prolongada: comprimidos de color rojo, ovalados, biconvexos, de 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm de diámetro y 5,2 0,2 mm de espesor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y tolerancia. 2 de 12 _Pauta de inicio _ _ _ La dosis inicial de ropinirol comprimidos de liberación prolongada es de 2 mg Прочитајте комплетан документ