Rompirin E 100 mg comprimate gastrorezistente

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Acid acetylsalicylicum

Доступно од:

Antibiotice SA SC

АТЦ код:

B01AC06

INN (Међународно име):

Acidum acetylsalicylicum

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

comprimate gastrorezistente

Јединице у пакету:

N10x3

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Antibiotice SA SC, România

Датум одобрења:

2015-11-09

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROMPIRIN E 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rompirin E şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rompirin E
3. Cum să utilizaţi Rompirin E
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rompirin E
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROMPIRIN E ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rompirin E inhibă adeziunea şi agregarea trombocitelor din sânge
(trombocite) şi în
felul acesta previne formarea cheagurilor de sânge (trombi) în curs
de dezvoltare
(inhibarea agregării plachetare).
Rompirin E este utilizat:
-pentru reducerea riscului de mortalitate la pacienţii la care se
suspectează infarct
miocardic acut,
-pentru reducerea riscului de morbiditate şi mortalitate la
pacienţii cu infarct miocardic
în antecedente,
-pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral,
-pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi
accident vascular
cerebral la pacienţii cu AIT,
-pentru reducerea riscului la pacienţii cu angină pectorală
stabilă şi instabilă,
-pentru
profilaxia
trombembolismului
după
chirurgie
vasculară
sau
intervenţii
chirurgicale, ex. PTCA (Angiopla

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rompirin
E 100 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, cu
margini
intacte.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acidul acetilsalicilic este indicat pentru următoarele utilizări
cardiovasculare:
- pentru inhibarea agregării plachetare la pacienţii la care se
suspectează infarct
miocardic acut,
- pentru profilaxia secundară la pacienţii cu infarct miocardic în
antecedente,
- pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral,
- pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi
accident
vascular cerebral la pacienţii cu AIT,
- pentru inhibarea agregării plachetare la pacienţii cu angină
pectorală stabilă şi
instabilă,
- pentru profilaxia trombembolismului după chirurgie vasculară sau
intervenţii
chirurgicale, ex. PTCA (Angioplastia Coronariană Percutanată
Transluminală),
CABG (Bypass Coronarian), endarterectomie carotidiană, şunturi
arterio-
venoase,
- pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele
cu factori de
risc cardiovascular, exemplu diabet zaharat, dislipidemie,
hipertensiune arterială,
obezitate, fumat, vârstă înaintată.
- pentru inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrism
coronarian.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Infarct miocardic acut
Se administrează o doză iniţială de 100 - 300 mg imediat ce
există suspiciune de
infarct miocardic acut.
Se menţine administrarea unei doze de întreţinere de 100 mg - 300
mg timp de
30 de zile după infarct. După 30 de zile, trebuie avută în vedere
terapia
suplimentară pentru prevenirea infarctului miocardic recurent.
Dacă pentru această indicaţie sunt folosite comprimatele
gastrorezisten