Rompirin Atb 100mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

acetilsalicilna kiselina

Доступно од:

ATB PHARMA DOO

АТЦ код:

B01AC06

INN (Међународно име):

acetilsalicilna kiselina

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

BR

Произведен од:

S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

Резиме производа:

JKL: 1086807

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-10-05

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02490-15-001 od 05.10.2016. za lek Rompirin Atb,
gastrorezistentne tablete, 30 x (100 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ROMPIRIN ATB, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3X10 GASTROREZISTENTNIH TABLETA
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
VALEA LUPULUI STREET 1, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
HRASTOVA 5, SREMSKA KAMENICA
Broj rešenja: 515-01-02490-15-001 od 05.10.2016. za lek Rompirin Atb,
gastrorezistentne tablete, 30 x (100 mg)
2 od 9
ROMPIRIN ATB, 100 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
INN: acetilsalicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Rompirin Atb, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rompirin Atb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rompirin Atb
3.
Kako se upotrebljava lek Rompirin Atb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rompirin Atb
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02490-15-001 od 05.10.2016. za lek Rompirin Atb,
gastrorezistentne tablete, 30 x (100 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK ROMPIRIN ATB I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Rompirin Atb je acetilsalicilna kiselina, koja
ima antiagregacijsko dejstvo tj. inhibira
slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica (trombocita) i na taj
način sprečava nastajanje krvnih ugrušaka
(tromba).
_Obavezno konsultujte Vašeg lekara pre nego što prvi put primenite
ovaj lek._
Lek Rompirin Atb se upotrebljava:

Za smanjenje rizika smrtnosti

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02490-15-001 od 05.10.2016. za lek Rompirin Atb,
gastrorezistentne tablete, 30 x (100 mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ROMPIRIN ATB, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3X10 GASTROREZISTENTNIH TABLETA
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
VALEA LUPULUI STREET 1, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
HRASTOVA 5, SREMSKA KAMENICA
Broj rešenja: 515-01-02490-15-001 od 05.10.2016. za lek Rompirin Atb,
gastrorezistentne tablete, 30 x (100 mg)
2 od 11
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Rompirin Atb, 100 mg, gastrorezistentna tableta
INN:
acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne
kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne gastrorezistentne tablete sa ujednačenim
izgledom i neoštećenim ivicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rompirin Atb,
gastrorezistentne tablete indikovane su za upotrebu u sledećim
slučajevima, na osnovu njihovog
svojstva inhibicije agregacije trombocita:
_Potrebno je konsultovati lekara pre nego što se lek primeni prvi
put._

Za smanjenje rizika smrtnosti kod pacijenata kod kojih se sumnja na
akutni infarkt miokarda;

Za smanjenje rizika od morbiditeta i mortaliteta kod pacijenata koji
su ranije imali infarkt miokarda;

Za sekundarnu prevenciju moždanog udara;

Za smanjenje rizika od pojave tranzitornih ishemijskih napada (TIA) i
moždanog udara kod pacijenata
koji pate od TIA;

Za smanjenje rizika od morbiditeta i smrti kod pacijenata sa stabilnom
i nestabilnom anginom pektoris;

Za prevenciju tromboembolije posle vaskularne operacije ili hirurške
intervencije, npr. PTCA, CABG,
karotidne endarterektomije, arteriovenskih šantova kod pacijenata na
dijalizi;

Za profilaksu duboke venske tromboze i embolije pluća posle
dugotrajne imobilizacije, npr. posle većeg
hirurškog zahvata;