Romidys 1mg/ml Solution For Injection

Country: Француска

Језик: Енглески

Извор: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активни састојак:

romifidine hypochloride 1 mg

Доступно од:

Virbac S.A.

АТЦ код:

QN

Фармацеутски облик:

Solution for injection

Терапеутска група:

NERVOUS SYSTEM

Терапеутска област:

Cats Non Food, Dogs Non Food

Датум одобрења:

2011-02-25

Карактеристике производа

Revised:  February  2011 
AN: 01019/2010 
Page  1 of  7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Romidys  1 mg/ml  solution  for injection. 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml of Romidys  1 mg/ml  solution  for injection  contains: 

ACTIVE INGREDIENT 
Romifidine hydrochloride 

1 mg 
equivalent  to  0.876 mg romifidine 

PRESERVATIVES 
Methyl  parahydroxybenzoate 
(E218)  
1.8 mg 
Propyl  parahydroxybenzoate 
(E216) 
 0.2 mg 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear almost colorless  solution   

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs and cats. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Sedative  for  use  in  dogs  and  cats  for  restraint;  to  facilitate  handling,  clinical 
examinations,  minor  surgical  interventions  and  manipulations.  Premedicati on 
agent  prior  to  the  induction  of  general  anaesthesia.  For  profound 
sedation/analgesia  in  dogs  it  may  also  be used with an opioid analgesic. In cats 
combination  with  ketamine provides surgical  anaesthesia. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in pregnant  animals. 
Do not  use in animals suffering  from  diabetes mellitus. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

As a dose-dependent  increase in blood urea  may occur  in cats, sufficient  fluid 
intake should  be ensured. 

Revised:  February  2011 
AN: 01019/2010 
Page  2 of  7 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i. 
Special precautions  for use  in animals 

Sedated  animals  should  be  restrained  to  prevent  injury.  Care  should  be 
taken  to  ensure  that  animals  have  sufficient  fluid