Rokuronijum bromid B. Braun

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

rokuronijum-bromid

Доступно од:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M03AC09

INN (Међународно име):

rokuronijum-bromid

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju/infuziju; 10mg/mL; ampula, 20x5mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Резиме производа:

JKL: 0082055

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-05-16

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ROKURONIJUM BROMID B. BRAUN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
Rokuronijum-bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili anesteziologu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili anesteziologu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rokuronijum bromid B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Rokuronijum bromid B.
Braun
3.
Kako se primenjuje lek Rokuronijum bromid B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rokuronijum bromid B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ROkURONIjUM BROMID B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rokuronijum bromid B. Braun sadrži aktivnu supstancu
rokuronijum-bromid koja pripada grupi lekova
koji se zovu mišićni relaksansi.
Mišićni relaksansi se koriste kod odraslih i pedijatrijskih
pacijenata (od novorođenčadi rođene u terminu do
adolescenata [od 0 do < 18 godina]) kao dodatak opštoj anesteziji za
olakšavanje trahealne intubacije tokom
rutinskog uvođenja u anesteziju i tokom operacije kao deo opšte
anestezije za obezbeđenje relaksacije
mišića. Tokom operacije Vaši mišići moraju biti potpuno
relaksirani (opušteni). Ovo olakšava hirurgu da
izvede operaciju. Takođe, kod odraslih, lek Rokuronijum Bromid B.
Braun se koristi za olakšavanje
trahealne intubacije tokom brzog uvođenja u anesteziju i kao dodatak
u jedinicama intenzivne nege (JIN), za
olakšavanje intubacije i mehaničke ventilacije.
Pod normalnim okolnostima, nervi šalju poruke koje se zovu impulsi
mišić

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rokuronijum bromid B. Braun, 10 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: rokuronijum-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 10 mg rokuronijum-bromida.
Jedna ampula od 5 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 50 mg
rokuronijum-bromida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju
Bistar, bezbojan do svetlobraonkasto-žut rastvor.
pH rastvora: od 3,8 do 4,2
Osmolalnost: 270– 310 mOsmol/kg.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rokuronijum bromid B. Braun je indikovan kod odraslih i
pedijatrijskih pacijenata (od novorođenčadi
rođene u terminu do adolescenata [od 0 do < 18 godina]) kao dodatak
opštoj anesteziji za olakšavanje
trahealne intubacije tokom rutinskog uvođenja u anesteziju i za
obezbeđenje relaksacije skeletne muskulature
tokom hirurške intervencije.
Takođe, kod odraslih, lek Rokuronijum bromid B. Braun je indikovan za
olakšavanje trahealne intubacije
tokom brzog uvođenja u anesteziju i kao dodatak u jedinicama
intenzivne nege (JIN), za olakšavanje
intubacije i mehaničke ventilacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kao i drugi neuromuskularni blokatori, lek Rokuronijum bromid B. Braun
treba da bude primenjivan od
strane, ili pod nadzorom, lekara specijaliste sa iskustvom, koji
poznaju dejstvo i upotrebu ovih lekova.
Kao i kod svih drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje leka
Rokuronijum bromid B. Braun treba da
bude individualno za svakog pacijenta. Pri određivanju doze treba
uzeti u obzir
metodu anestezije,
očekivano trajanje hiruške intervencije,
način sedacije i očekivano trajanje mehaničke ventilacije, moguću
interakciju sa drugim lekovima koji se primenjuju istovremeno i stanje
pacijenta.
Korišćenje
odgovarajuće
tehnike
neuromuskularnog
monitoringa
se
preporučuje
za
procenu
neuromuskularnog bloka i oporavka.
Inhalacioni anestetici pojačavaju efekte neuromuskularnog bloka leka
Rokuronij